- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674943
Exercices de respiration dans l'asthme pendant la grossesse
Effets des exercices de respiration sur les femmes enceintes asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est défini comme un état inflammatoire chronique des voies respiratoires, caractérisé par des épisodes périodiques de respiration sifflante, de toux, d'oppression thoracique, d'essoufflement et qui s'aggravent souvent la nuit. Cela provoque une hyperréactivité des voies respiratoires et une obstruction du flux d'air entraînant des difficultés respiratoires. L'asthme pendant la grossesse est un facteur de risque courant de complications fœtales et maternelles. L'asthme affecte également les résultats de la grossesse et la grossesse affecte la gravité de l'asthme qui est actuellement à l'étude.
Environ 50 % des femmes enceintes asthmatiques, 25 %, connaissent une aggravation du contrôle de l'asthme à un certain stade de la grossesse, et la plupart d'entre elles prennent des corticostéroïdes pour la prise en charge des exacerbations aiguës et chroniques. La pathogenèse de l'asthme pendant la grossesse est entièrement liée aux changements physiologiques et pathologiques. L'hypertrophie utérine provoque des changements hormonaux pendant la grossesse, directement ou indirectement. La grossesse associée à l'asthme affecte les femmes de plusieurs façons. Les déséquilibres hormonaux survenant pendant la grossesse affectent les poumons ainsi que les sinus. L'augmentation des œstrogènes provoque une congestion nasale au cours du 3ème trimestre. Une augmentation de la progestérone peut provoquer une sensation d'essoufflement. Il est important d'identifier ou de diagnostiquer l'asthme étant une cause majeure d'essoufflement pendant la grossesse. Les exercices de respiration comprennent la respiration nasale, la respiration diaphragmatique, la respiration profonde des lèvres pincées. Ils ont des effets bénéfiques, tels que l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QOL), la diminution de l'anxiété, de la dépression, l'amélioration des symptômes de l'asthme, le traitement à l'aide de médicaments de secours, la survenue d'exacerbations et l'hyperréactivité des voies respiratoires.
L'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA GUIDELINES 2019) a montré que la prise en charge non pharmacologique, telle que l'éducation du patient, les exercices de respiration et les techniques de relaxation, peut être utilisée en complément de la pharmacothérapie de l'asthme. Les exercices de respiration comprennent la respiration nasale, la respiration diaphragmatique, la respiration profonde des lèvres pincées. Ils ont des effets bénéfiques, tels que l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QOL), la diminution de l'anxiété, de la dépression, l'amélioration des symptômes de l'asthme, le traitement utilisant des médicaments de secours, la survenue d'exacerbations et l'hyperréactivité des voies respiratoires chez les patients asthmatiques. La littérature examinée à partir de différents moteurs de recherche montre qu'il existe peu d'études disponibles concernant la prise en charge non pharmacologique de l'asthme pendant la grossesse. L'étude actuelle est donc prévue pour évaluer si la prise en charge non pharmacologique, telle que les techniques d'exercices respiratoires, aidera à améliorer l'exacerbation des symptômes de l'asthme ainsi que la qualité de vie après plan régulier d'exercices et de techniques de relaxation collectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel 20-40 ans
- Semaine de gestation 13 à 28 semaines
- Asthme chez les femmes souffrant d'asthme léger et intermittent
- Asthme chez les femmes atteintes d'asthme actif léger et persistant
Critère d'exclusion:
- Brevets avec tout trouble psychologique
- Patients atteints de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques et pulmonaires et de déficiences physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention de physiothérapie n'a été donnée.
Seul un traitement pharmacologique a été fourni.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices respiratoires
1. Respiration lèvres pincées 15 répétitions x 3 séries) 2 : Respiration diaphragmatique (15 répétitions x 3 séries) 3 : Respiration costale latérale 15 répétitions x 3 séries)
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Des exercices de respiration ainsi que la technique Buteyko et la méthode de relaxation Papworth ont été exécutés comme technique de relaxation.
Tous les exercices ont été effectués 15 répétitions 3 séries pendant 15 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: 4 semaines
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Débit expiratoire de pointe (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe.
La valeur normale du PEFR est (80-100%).
La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales.
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4 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique.
Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1)
Délai: 4 semaines
|
Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1) mesuré par spiromètre numérique.
Si la valeur du FEV1 se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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4 semaines
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CVF/VEM1
Délai: 4 semaines
|
FVC/FEV1 mesuré par spiromètre numérique.
La valeur normale du rapport VEMS/CVF est de 70 % (et de 65 % chez les personnes de plus de 65 ans).
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4 semaines
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire de contrôle de l'asthme est un outil de mesure des résultats subjectifs autodéclarés qui est utilisé pour mesurer la suffisance du contrôle des symptômes de l'asthme et les changements dans les symptômes de l'asthme.
Il s'agit d'une échelle de 5 points avec des scores allant de 0 à 5 pour chaque élément.
Plus le score du questionnaire de contrôle de l'asthme est élevé, meilleurs sont le pronostic et les résultats.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie (Formulaire court 36) - SF 36
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée qui indique la qualité de vie dans différents domaines de la santé.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00702 Saba Seemab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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