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Exercices de respiration dans l'asthme pendant la grossesse

21 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices de respiration sur les femmes enceintes asthmatiques

Le but de cette recherche est de déterminer les effets des exercices de respiration sur les femmes enceintes asthmatiques. Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour lequel la taille d'échantillon calculée est de 24. Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée et les sujets seront divisés au hasard en deux groupes, un groupe subissant une gestion pharmacologique tandis que des exercices de respiration seront fournis à l'autre groupe. Les volumes et capacités pulmonaires ainsi que la qualité de vie seront évalués par questionnaire afin de déterminer l'effet des exercices respiratoires chez les patients asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme est défini comme un état inflammatoire chronique des voies respiratoires, caractérisé par des épisodes périodiques de respiration sifflante, de toux, d'oppression thoracique, d'essoufflement et qui s'aggravent souvent la nuit. Cela provoque une hyperréactivité des voies respiratoires et une obstruction du flux d'air entraînant des difficultés respiratoires. L'asthme pendant la grossesse est un facteur de risque courant de complications fœtales et maternelles. L'asthme affecte également les résultats de la grossesse et la grossesse affecte la gravité de l'asthme qui est actuellement à l'étude.

Environ 50 % des femmes enceintes asthmatiques, 25 %, connaissent une aggravation du contrôle de l'asthme à un certain stade de la grossesse, et la plupart d'entre elles prennent des corticostéroïdes pour la prise en charge des exacerbations aiguës et chroniques. La pathogenèse de l'asthme pendant la grossesse est entièrement liée aux changements physiologiques et pathologiques. L'hypertrophie utérine provoque des changements hormonaux pendant la grossesse, directement ou indirectement. La grossesse associée à l'asthme affecte les femmes de plusieurs façons. Les déséquilibres hormonaux survenant pendant la grossesse affectent les poumons ainsi que les sinus. L'augmentation des œstrogènes provoque une congestion nasale au cours du 3ème trimestre. Une augmentation de la progestérone peut provoquer une sensation d'essoufflement. Il est important d'identifier ou de diagnostiquer l'asthme étant une cause majeure d'essoufflement pendant la grossesse. Les exercices de respiration comprennent la respiration nasale, la respiration diaphragmatique, la respiration profonde des lèvres pincées. Ils ont des effets bénéfiques, tels que l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QOL), la diminution de l'anxiété, de la dépression, l'amélioration des symptômes de l'asthme, le traitement à l'aide de médicaments de secours, la survenue d'exacerbations et l'hyperréactivité des voies respiratoires.

L'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA GUIDELINES 2019) a montré que la prise en charge non pharmacologique, telle que l'éducation du patient, les exercices de respiration et les techniques de relaxation, peut être utilisée en complément de la pharmacothérapie de l'asthme. Les exercices de respiration comprennent la respiration nasale, la respiration diaphragmatique, la respiration profonde des lèvres pincées. Ils ont des effets bénéfiques, tels que l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QOL), la diminution de l'anxiété, de la dépression, l'amélioration des symptômes de l'asthme, le traitement utilisant des médicaments de secours, la survenue d'exacerbations et l'hyperréactivité des voies respiratoires chez les patients asthmatiques. La littérature examinée à partir de différents moteurs de recherche montre qu'il existe peu d'études disponibles concernant la prise en charge non pharmacologique de l'asthme pendant la grossesse. L'étude actuelle est donc prévue pour évaluer si la prise en charge non pharmacologique, telle que les techniques d'exercices respiratoires, aidera à améliorer l'exacerbation des symptômes de l'asthme ainsi que la qualité de vie après plan régulier d'exercices et de techniques de relaxation collectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge maternel 20-40 ans
  • Semaine de gestation 13 à 28 semaines
  • Asthme chez les femmes souffrant d'asthme léger et intermittent
  • Asthme chez les femmes atteintes d'asthme actif léger et persistant

Critère d'exclusion:

  • Brevets avec tout trouble psychologique
  • Patients atteints de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques et pulmonaires et de déficiences physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention de physiothérapie n'a été donnée. Seul un traitement pharmacologique a été fourni.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices respiratoires
1. Respiration lèvres pincées 15 répétitions x 3 séries) 2 : Respiration diaphragmatique (15 répétitions x 3 séries) 3 : Respiration costale latérale 15 répétitions x 3 séries)
Des exercices de respiration ainsi que la technique Buteyko et la méthode de relaxation Papworth ont été exécutés comme technique de relaxation. Tous les exercices ont été effectués 15 répétitions 3 séries pendant 15 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: 4 semaines
Débit expiratoire de pointe (PEFR) mesuré par spiromètre numérique. Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique. Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe. La valeur normale du PEFR est (80-100%). La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales.
4 semaines
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique. Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1)
Délai: 4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1) mesuré par spiromètre numérique. Si la valeur du FEV1 se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
4 semaines
CVF/VEM1
Délai: 4 semaines
FVC/FEV1 mesuré par spiromètre numérique. La valeur normale du rapport VEMS/CVF est de 70 % (et de 65 % chez les personnes de plus de 65 ans).
4 semaines
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 4 semaines
Le questionnaire de contrôle de l'asthme est un outil de mesure des résultats subjectifs autodéclarés qui est utilisé pour mesurer la suffisance du contrôle des symptômes de l'asthme et les changements dans les symptômes de l'asthme. Il s'agit d'une échelle de 5 points avec des scores allant de 0 à 5 pour chaque élément. Plus le score du questionnaire de contrôle de l'asthme est élevé, meilleurs sont le pronostic et les résultats.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de qualité de vie (Formulaire court 36) - SF 36
Délai: 4 semaines
Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée qui indique la qualité de vie dans différents domaines de la santé.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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