- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04674943
Дыхательные упражнения при астме во время беременности
Влияние дыхательных упражнений на беременных женщин с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма определяется как хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, характеризующееся периодическими эпизодами хрипов, кашля, стеснения в груди, одышки и часто усиливающееся ночью. Это вызывает гиперреактивность дыхательных путей и обструкцию потока воздуха, что приводит к затруднению дыхания. Астма во время беременности является распространенным фактором риска осложнений для плода и матери. Астма также влияет на исходы беременности, а беременность влияет на тяжесть астмы, которая в настоящее время изучается.
Приблизительно 50% беременных женщин, страдающих астмой (25%), испытывают ухудшение контроля над астмой на каком-либо этапе беременности, и большинство из них принимают кортикостероиды для лечения острых и хронических обострений. Патогенез бронхиальной астмы во время беременности полностью связан с физиологическими и патологическими изменениями. Увеличение матки прямо или косвенно вызывает гормональные изменения во время беременности. У женщин с бронхиальной астмой повышен коэффициент сопутствующих сопутствующих заболеваний, которые оказывают на нее непосредственное влияние, повышая риск перинатальных исходов. Беременность, связанная с астмой, влияет на женщин разными способами. Гормональный дисбаланс, возникающий во время беременности, влияет как на легкие, так и на носовые пазухи. Повышенный уровень эстрогена вызывает заложенность носа в 3 триместре. Повышение уровня прогестерона может вызвать чувство одышки. Важно определить или диагностировать астму, которая является основной причиной одышки во время беременности. Дыхательные упражнения включают носовое дыхание, диафрагмальное дыхание, глубокое дыхание с поджатыми губами. Они имеют полезные эффекты, такие как улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ), снижение беспокойства, депрессии, улучшение симптомов астмы, лечение с помощью лекарств, возникновение обострений и гиперреактивность дыхательных путей.
Глобальная инициатива по борьбе с астмой (GINA GUIDELINES 2019) продемонстрировала, что немедикаментозное лечение, такое как обучение пациента, дыхательные упражнения и методы релаксации, можно использовать в качестве дополнения к фармакотерапии астмы. Дыхательные упражнения включают носовое дыхание, диафрагмальное дыхание, глубокое дыхание с поджатыми губами. Они имеют положительные эффекты, такие как улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ), уменьшение беспокойства, депрессии, облегчение симптомов астмы, лечение с использованием обезболивающих препаратов, возникновение обострений и гиперреактивность дыхательных путей у пациентов с астмой. Литература, проанализированная из различных поисковых систем, показывает, что существует ограниченное количество доступных исследований немедикаментозного лечения астмы во время беременности, поэтому настоящее исследование запланировано для оценки того, поможет ли немедикаментозное лечение, такое как методы дыхательных упражнений, улучшить симптомы обострения астмы, а также качество жизни после регулярный план упражнений и методов релаксации в совокупности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери 20-40 лет
- гестационный период от 13 до 28 недель
- Бронхиальная астма у женщин с легкой и интермиттирующей астмой
- Бронхиальная астма у женщин с активной легкой и персистирующей астмой
Критерий исключения:
- Патенты с любым психическим расстройством
- Пациенты с неврологическими, костно-мышечными, сердечными и легочными заболеваниями и физическими нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Никаких физиотерапевтических вмешательств не проводилось.
Было назначено только фармакологическое лечение.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа дыхательных упражнений.
1. Дыхание через сжатые губы 15 повторений x 3 подхода) 2: Диафрагмальное дыхание (15 повторений x 3 подхода) 3: Боковое реберное дыхание 15 повторений x 3 подхода)
|
В качестве техники релаксации выполнялись дыхательные упражнения, а также техника Бутейко и метод релаксации Папворта.
Все упражнения выполнялись по 15 повторений по 3 подхода по 15 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Три зоны измерения обычно используются для интерпретации пиковых скоростей потока.
Нормальное значение ПСВ составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает от 80 до 100 процентов обычного или нормального значения пиковой скорости потока, желтая зона указывает на значение от 50 до 79 процентов обычного или нормального значения максимальной скорости потока, а красная зона указывает менее 50 процентов от обычного или нормального значения максимальной скорости потока.
|
4 недели
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) измеряется цифровым спирометром.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
4 недели
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
4 недели
|
|
ФЖЕЛ/ОФВ1
Временное ограничение: 4 недели
|
ФЖЕЛ/ОФВ1 измеряли с помощью цифрового спирометра.
Нормальное значение отношения ОФВ1/ФЖЕЛ составляет 70% (и 65% у лиц старше 65 лет).
|
4 недели
|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник по контролю над астмой представляет собой субъективный инструмент измерения исхода, о котором сообщают сами пациенты, который используется для измерения достаточности контроля над симптомами астмы и изменений в симптомах астмы.
Это 5-балльная шкала с баллами от 0 до 5 по каждому пункту.
Чем выше балл по опроснику контроля астмы, тем лучше прогноз и исход.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (краткая форма 36) - SF 36
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый, хорошо изученный, самооценка состояния здоровья, который показывает качество жизни в отношении различных областей здоровья.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00702 Saba Seemab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .