선택적 비심장 수술 중 가교 항혈전 요법의 안전성 및 효능 (SAFE)
2021년 11월 5일 업데이트: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
경구용 항혈소판제로 치료 중인 관상동맥질환 환자의 선택적 비심장 수술 중 가교 항혈전 요법의 안전성과 유효성
관상동맥질환 환자, 특히 PCI 이후에는 장기간 경구용 항혈소판제 요법이 필요합니다.
그러나이 환자 집단은 다양한 조건에 대해 필연적으로 비 심장 수술이 필요할 수 있습니다.
출혈 사건의 발생을 피하기 위해, 경구용 항혈소판제는 일반적으로 관상동맥 질환 환자의 비심장 수술 전에 중단되며, 이는 허혈 사건의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
따라서 환자에게 출혈과 허혈 위험의 균형을 맞추기 위해 최적의 수술 전후 항혈전 치료를 제공하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoli Liu, PhD, MD
- 전화번호: 8613581633895
- 이메일: liuxl9881@163.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Xiaoli Liu, PhD, MD
- 전화번호: 8613581633895
- 이메일: liuxl9881@163.com
-
연락하다:
- Xiaoteng Ma, PhD, MD
- 전화번호: 8618810616459
- 이메일: maxiaotengai@163.com
-
수석 연구원:
- Xiaoli Liu, PhD, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경구용 항혈소판제 치료를 받는 관상동맥질환 환자는 수술적 출혈 위험이 높거나 매우 높은 비심장 수술을 받을 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 경구용 항혈소판 요법으로 치료 중인 확립된 관상동맥 질환
- 비심장 수술이 계획되어 있고 가교 항혈전 요법이 필요한 것으로 간주됩니다.
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 2013년 항혈소판제 요법에 대한 중국 전문가들의 합의에 따르면 수술 출혈 위험이 낮거나 매우 낮습니다.
- 입원 후 24시간 이내 응급 비심장 수술이 필요한 경우
- 현재 출혈 중
- 지난 6개월 동안 중등도 또는 중증의 허혈성 뇌졸중 또는 자발적인 두개내 출혈 또는 지난 1년 동안의 외상성 두개내 출혈
- 두개내 질환 또는 출혈성 체질
- LMWH 또는 GP IIb/IIIa 수용체 길항제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LMWH를 이용한 가교 요법(n=475)
비심장 수술 전에 경구용 항혈소판제를 중단한 후 LMWH를 사용한 가교 요법을 시행했습니다.
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티로피반을 이용한 가교 요법(n=475)
비심장 수술 전에 경구용 항혈소판제를 중단한 후 티로피반을 사용한 가교 요법을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용
기간: 수술 기간
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모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TIMI 주요 또는 경미한 출혈
기간: 수술 기간
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TIMI 출혈 기준에 의해 정의된 주요 또는 경미한 출혈 사건의 복합
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수술 기간
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순 불리한 임상 사건
기간: 수술 기간
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주요 심혈관 부작용과 TIMI 주요 또는 경미한 출혈의 복합
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수술 기간
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순 불리한 임상 사건
기간: 수술 후 30일
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주요 심혈관 부작용과 TIMI 주요 또는 경미한 출혈의 복합
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Liu, PhD, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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