얇은 자궁내막 불임 환자에 대한 양막 이중층 및 줄기세포 병용 요법
2020년 12월 15일 업데이트: dr. Achmad Kemal Harzif, SpOG (K), Indonesia University
자궁내막 내막에 심각한 감염이나 외상이 생기면 영구적인 상처가 생겨 월경 주기를 방해하고 임신 실패로 이어집니다.
줄기세포가 주입된 생물학적 이식편의 이식은 자궁내막 내벽의 기능을 재생하고 다시 주기로 회복시키는 것을 목적으로 합니다.
초기에는 자궁내막세포와 양막상피줄기세포를 분리 배양하는 기술이 개발되었고, 이후 자궁내막세포는 자궁내막이 얇은 환자를 형성하게 됩니다.
얇은 자궁 내막에서 최대 20 μl 동안 무게가 100 μl 사이 인 자궁경 생검에서 조직을 얻었습니다.
조직은 콜라게나제-1을 사용하여 소화되었고 표피 성장 인자가 첨가된 DMEM-F12를 사용하여 배양되었습니다.
자궁내막 세포는 SSUD2, ICAM 및 BRCP1로 특성화됩니다.
양막 상피 줄기 세포(hAESC)는 콜라게나아제-1 및 히알루로니다아제를 사용하여 분리될 것입니다.
TRA-1-60, SSEA-4, Oct 3/4 및 Nanog에 대한 특성화.
앞으로 세포는 양막 이중층에서 공동 배양되고 α-카드헤린, 에스트로겐 수용체 α, 프로게스테론 수용체에 대해 IHC를 사용하여 염색될 것입니다.
자궁내막 수용성(HOXA10, LIF(초기 분비) 부착, VEGF, 피노포드를 나타내는 오스테오폰틴(SPP1)은 qPCR을 사용하여 식별될 것입니다. SPP1, 수용 단계 동안 발현된 MIR424의 표적.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
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연락하다:
- Normalina Sandora, PhD
- 전화번호: +6281298963425
- 이메일: normalina.sandora@gmail.com
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연락하다:
- Achmad Kemal Harzif, MD
- 전화번호: +6281315866390
- 이메일: kemal.achmad@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 흉터가 없는 얇은 자궁내막 환자
- 치료 후 급성 얇은 자궁 내막 환자 (medicamentosa)
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 결핵으로 인해 자궁내막이 얇은 환자
- 생식기 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 양막 전용
스캐폴드를 붙이기 전에 작은 소파술로 자궁내막을 오버레이하기 위한 스캐폴드로서의 양막 이중층.
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환자의 자궁내막은 양막만으로 이식됩니다(종자 세포 없음).
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실험적: 양막 자가 자궁내막 줄기세포(EnSC)
얇은 자궁 내막을 재생하기 위해 자궁 내막 줄기 세포가 심어진 스캐폴드로서의 양막 이중층.
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환자의 자궁내막에는 환자 자신에게서 분리한 자궁내막 세포가 주입된 양막이 이식됩니다.
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실험적: 양막-양막 상피 줄기 세포(AESC)
얇은 자궁 내막을 재생하기 위해 양막 상피 줄기 세포가 심어진 스캐폴드로서의 양막 이중층.
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다른 환자의 제왕절개 양막에서 분리한 양막 상피 줄기세포가 주입된 양막을 환자의 자궁내막에 이식합니다(거부 방지를 위해 HLA-DR 음성 검사).
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실험적: 양막-co culture self EnSC - AESC
얇은 자궁내막을 재생하기 위해 자궁내막 줄기 세포와 양막 상피 줄기 세포의 공동 배양으로 시딩된 스캐폴드로서의 양막 이중층.
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환자의 자궁내막에는 자궁내막 세포-양막 상피 줄기 세포 공동 배양이 주입된 양막이 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 두께의 변화
기간: HAESC와 함께 배양된 자궁내막세포가 주입된 양막 이중막을 환자의 자궁에 이식한 후 7일 및 14일
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USG의 관찰
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HAESC와 함께 배양된 자궁내막세포가 주입된 양막 이중막을 환자의 자궁에 이식한 후 7일 및 14일
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무월경 중증도의 변화
기간: HAESC와 함께 배양된 자궁내막세포가 주입된 양막 이중막을 환자의 자궁에 이식한 후 7일 및 14일
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환자 보고서
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HAESC와 함께 배양된 자궁내막세포가 주입된 양막 이중막을 환자의 자궁에 이식한 후 7일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Achmad Kemal Harzif, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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