此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

羊膜双层与干细胞联合治疗薄型子宫内膜不孕患者

2020年12月15日 更新者:dr. Achmad Kemal Harzif, SpOG (K)、Indonesia University
子宫内膜的严重感染或创伤会导致永久性疤痕,从而扰乱月经周期并导致受孕失败。 植入干细胞的生物移植物移植旨在再生和恢复子宫内膜内膜的能力,使其回到其周期。 最初,开发了分离和培养子宫内膜细胞和羊膜上皮干细胞的技术,然后子宫内膜细胞形成薄子宫内膜患者。 组织是从宫腔镜活检中获得的,重量在 100 微升之间,而从薄的子宫内膜中获得的组织高达 20 微升。 使用胶原酶-1 消化组织,并使用添加了表皮生长因子的 DMEM-F12 进行培养。 子宫内膜细胞将被表征为 SSUD2、ICAM 和 BRCP1。 将使用胶原酶 1 和透明质酸酶分离羊膜上皮干细胞 (hAESC)。 对 TRA-1-60、SSEA-4、Oct 3/4 和 Nanog 的表征。 将来,细胞将在羊膜双层上共培养,并使用 IHC 对 α-钙粘蛋白、雌激素受体 α、孕激素受体进行染色。 子宫内膜容受性(HOXA10、LIF(早期分泌)粘附、VEGF、骨桥蛋白 (SPP1) 表明将使用 qPCR 识别胞饮足。SPP1 是 MIR424 在接受期表达的靶标。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 子宫内膜薄无疤痕患者
  • 急性薄子宫内膜后治疗患者(medicamentosa)
  • 愿意参加研究的患者

排除标准:

  • 因结核病导致子宫内膜变薄的患者
  • 生殖系统癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:仅羊膜
羊膜双层作为覆盖子宫内膜的支架,在粘住支架之前进行轻微刮除。
患者子宫内膜将只移植羊膜(无种子细胞)
实验性的:羊膜自身子宫内膜干细胞 (EnSC)
羊膜双层作为支架,接种子宫内膜干细胞以再生薄的子宫内膜。
患者的子宫内膜将移植有从患者自身分离的子宫内膜细胞接种的羊膜
实验性的:羊膜-羊膜上皮干细胞(AESC)
羊膜双层作为支架,接种羊膜上皮干细胞以再生薄的子宫内膜。
患者子宫内膜将移植羊膜,羊膜上皮干细胞是从其他患者的剖腹产羊膜中分离出来的(检测HLA-DR阴性以防止排斥反应)
实验性的:羊膜- 共同培养的自我 EnSC - AESC
羊膜双层作为支架,接种子宫内膜干细胞和羊膜上皮干细胞共培养,再生薄的子宫内膜。
患者子宫内膜将移植子宫内膜细胞-羊膜上皮干细胞共培养的羊膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜厚度的变化
大体时间:接种了与hAESC共培养的子宫内膜细胞的羊膜双层移植入患者子宫后7天和14天
USG 的观察
接种了与hAESC共培养的子宫内膜细胞的羊膜双层移植入患者子宫后7天和14天
闭经严重程度的变化
大体时间:接种了与hAESC共培养的子宫内膜细胞的羊膜双层移植入患者子宫后7天和14天
患者报告
接种了与hAESC共培养的子宫内膜细胞的羊膜双层移植入患者子宫后7天和14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Achmad Kemal Harzif, MD、Faculty of Medicine, Indonesia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月9日

初级完成 (预期的)

2021年7月15日

研究完成 (预期的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月15日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月15日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-10-1202

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

仅羊膜的临床试验

3
订阅