Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amnion kettős réteg és őssejt kombinációs terápia vékony méhnyálkahártya meddő betegeknél

2020. december 15. frissítette: dr. Achmad Kemal Harzif, SpOG (K), Indonesia University
A méhnyálkahártya nyálkahártyájának súlyos fertőzései vagy traumái állandó hegeket okoznak, amelyek megzavarják a menstruációs ciklust és a fogamzás kudarcához vezetnek. Az őssejtekkel beoltott biológiai graft transzplantációjának célja az endometrium bélésének regenerációja és a ciklusokba való visszaállítása. Kezdetben az endometrium sejtek és az amnion epiteliális őssejtek izolálására és tenyésztésére szolgáló technikákat fejlesztették ki, majd az endometrium sejtek vékony méhnyálkahártyával rendelkező betegeket képeznek. A hiszteroszkópos biopsziából vett szövetet 100 µl közötti tömeggel, míg a vékony méhnyálkahártyából legfeljebb 20 µl-t vettünk. A szöveteket kollagenáz-1-gyel emésztettük, és epidermális növekedési faktorral kiegészített DMEM-F12-vel tenyésztettük. Az endometriális sejteket az SSUD2, ICAM és BRCP1 jelekkel jellemezzük. Az amnion epiteliális őssejteket (hAESC) kollagenáz-1 és hialuronidáz segítségével izolálják. Jellemzés a TRA-1-60, SSEA-4, Oct 3/4 és Nanog felé. A jövőben a sejteket együtt tenyésztik amnion kettősrétegen, és IHC-vel festik α-cadherin, α ösztrogén receptor α, progeszteron receptor ellen. Az endometrium receptivitása (HOXA10, LIF (korai szekréciós) adhézió, VEGF, oszteopontin (SPP1) a pinopódusok jelzésére qPCR segítségével azonosítható. Az SPP1, a MIR424 célpontja a receptív fázisban fejeződik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Toborzás
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 40 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vékony méhnyálkahártya heg nélküli betegek
  • Akut vékony méhnyálkahártya terápia utáni betegek (medicamentosa)
  • Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • TBC miatt vékony méhnyálkahártyával rendelkező betegek
  • A reproduktív rendszerben rákos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Csak amnion
Amnion kettős réteg állványként a méhnyálkahártya befedésére, az állvány felragasztása előtt kisebb kürettel.
Biológiai: Csak amnion
A betegek méhnyálkahártyáját csak amnionnal ültetik át (beültetett sejtek nélkül)
Kísérleti: Amnion-self endometrium őssejtek (EnSC)
Amnion kettős réteg állványként, endometrium őssejtekkel beoltva a vékony méhnyálkahártya regenerálására.
Biológiai: Amnion - endometrium sejtek
A betegek méhnyálkahártyáját a betegektől izolált méhnyálkahártya sejtekkel beoltott amnionnal ültetik át
Kísérleti: Amnion-amnion epiteliális őssejtek (AESC)
Amnion kettős réteg állványként, amnion epiteliális őssejtekkel a vékony méhnyálkahártya regenerálására.
Biológiai: Amnion - amnion hámsejtek
A betegek méhnyálkahártyáját más betegek császármetszéses amnionmembránjából izolált magzatburok epiteliális őssejtekkel ültetik át (a kilökődés megelőzése érdekében a tesztelt HLA-DR negatív)
Kísérleti: Amnion- co kultúra én EnSC - AESC
Amnion kettős réteg állványként, endometrium őssejtek és amnion epiteliális őssejtek együttes tenyésztésével beoltva a vékony méhnyálkahártya regenerálására.
Biológiai: Amnion-EnSC-AESC
A betegek méhnyálkahártyájába amniont ültetnek be méhnyálkahártya sejtekkel – amnion epiteliális őssejtek együttes tenyésztésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium vastagságának változása
Időkeret: 7 és 14 nappal azután, hogy a hAESC-vel együtt tenyésztett méhnyálkahártya sejtekkel beoltott amnion kettős réteget átültettük a páciens méhébe
USG megfigyelése
7 és 14 nappal azután, hogy a hAESC-vel együtt tenyésztett méhnyálkahártya sejtekkel beoltott amnion kettős réteget átültettük a páciens méhébe
Az amenorrhoea súlyosságának változása
Időkeret: 7 és 14 nappal azután, hogy a hAESC-vel együtt tenyésztett méhnyálkahártya sejtekkel beoltott amnion kettős réteget átültettük a páciens méhébe
A betegek jelentése
7 és 14 nappal azután, hogy a hAESC-vel együtt tenyésztett méhnyálkahártya sejtekkel beoltott amnion kettős réteget átültettük a páciens méhébe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Achmad Kemal Harzif, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-10-1202

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak amnion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel