Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amnion-kaksoiskerros ja kantasolujen yhdistelmähoito ohuille endometriumille hedelmättömille potilaille

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: dr. Achmad Kemal Harzif, SpOG (K), Indonesia University
Kohdun limakalvon vakavat infektiot tai traumat aiheuttavat pysyviä arpia, jotka häiritsevät kuukautiskiertoa ja johtavat raskaaksi tulemisen epäonnistumiseen. Kantasoluilla kylvetyn biologisen siirteen siirrolla pyritään regeneroimaan ja palauttamaan endometriumin limakalvon kyky takaisin kiertokulkuihinsa. Aluksi kehitettiin tekniikoita kohdun limakalvon solujen ja amnion epiteelisolujen eristämiseksi ja viljelemiseksi, minkä jälkeen kohdun limakalvon solut muodostavat potilaita, joilla on ohut kohdun limakalvo. Kudos saatiin hysteroskooppisesta biopsiasta, paino välillä 100 µl, kun taas enintään 20 µl ohuesta endometriumista. Kudokset digestoitiin käyttämällä kollagenaasi-1:tä ja viljeltiin käyttämällä DMEM-F12:ta, johon oli lisätty epidermaalista kasvutekijää. Endometriumin solut karakterisoidaan SSUD2:lle, ICAM:lle ja BRCP1:lle. Amnion epiteelin kantasolut (hAESC) eristetään käyttämällä kollagenaasi-1:tä ja hyaluronidaasia. Karakterisointi kohti TRA-1-60, SSEA-4, Oct 3/4 ja Nanog. Jatkossa soluja viljellään yhdessä amnion-kaksoiskerroksella ja värjätään käyttämällä IHC:tä α-kadheriinia, estrogeenireseptoria α, progesteronireseptoria vastaan. Endometriumin reseptiivisyys (HOXA10, LIF (varhainen erittyvä) adheesio, VEGF, osteopontiini (SPP1) pinopodien osoittamiseksi tunnistetaan käyttämällä qPCR:ää. SPP1, MIR424:n kohde, joka ilmentyy reseptiivisen vaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ohut kohdun limakalvo ilman arpia
  • Potilaat, joilla on akuutti ohut kohdun limakalvo hoidon jälkeen (medicamentosa)
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kohdun limakalvo on ohut tuberkuloosin vuoksi
  • Potilaat, joilla on syöpä lisääntymisjärjestelmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Vain Amnion
Amnion-kaksoiskerros telineenä kohdun limakalvon päälle, pienellä kyretyksellä ennen telineen kiinnittämistä.
Biologinen: Vain Amnion
Potilaiden kohdun limakalvolle siirretään vain amnion (ilman kylvettyjä soluja)
Kokeellinen: Amnion-endometriumin kantasolut (EnSC)
Amnion-kaksoiskerros telineenä, kylvetty endometriumin kantasoluilla ohuen kohdun limakalvon uudistamiseksi.
Biologinen: Amnion - endometriumin solut
Potilaiden kohdun limakalvolle siirretään amnioni, johon on kylvetty potilaista itsestään eristettyjä endometriumisoluja
Kokeellinen: Amnion-amnion epiteelin kantasolut (AESC)
Amnion-kaksoiskerros telineenä, johon on kylvetty amnion epiteelin kantasoluja ohuen endometriumin uudistamiseksi.
Biologinen: Amnion - amnion epiteelisolut
Potilaiden kohdun limakalvolle siirretään amnion epiteelin kantasoluja, jotka on eristetty muiden potilaiden keisarileikkauksen leikkauskalvosta (testattu HLA-DR negatiivinen hylkimisen estämiseksi)
Kokeellinen: Amnion-co kulttuuri itse EnSC - AESC
Amnion-kaksoiskerros telineenä, johon on kylvetty endometriumin kantasolujen ja amnion epiteelisolujen yhteisviljelyä ohuen kohdun limakalvon regeneroimiseksi.
Biologinen: Amnion-EnSC-AESC
Potilaiden kohdun limakalvoon siirretään lapsivettä, johon on kylvetty kohdun limakalvon soluja - amnion epiteelin kantasolujen yhteisviljely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuuden muutos
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää sen jälkeen, kun hAESC:n kanssa viljellyillä kohdun limakalvon soluilla istutettu amnionkaksoiskerros on siirretty potilaan kohtuun
USG:n tarkkailu
7 ja 14 päivää sen jälkeen, kun hAESC:n kanssa viljellyillä kohdun limakalvon soluilla istutettu amnionkaksoiskerros on siirretty potilaan kohtuun
Muutos amenorrean vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää sen jälkeen, kun hAESC:n kanssa viljellyillä kohdun limakalvon soluilla istutettu amnionkaksoiskerros on siirretty potilaan kohtuun
Potilaiden raportti
7 ja 14 päivää sen jälkeen, kun hAESC:n kanssa viljellyillä kohdun limakalvon soluilla istutettu amnionkaksoiskerros on siirretty potilaan kohtuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Achmad Kemal Harzif, MD, Faculty of Medicine, Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-10-1202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa