지루성 안검염 환자의 TTO 면봉 대 아기 샴푸
2020년 12월 20일 업데이트: Ceyhun Arici, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
지루성 안검염 환자의 티트리 오일과 카모마일 오일이 함유된 면봉 대 베이비 샴푸: 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 지루성 안검염 치료에서 티트리 오일(TTO)과 카모마일 오일 및 베이비 샴푸(BS)를 함유한 눈꺼풀 면봉의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 완전한 안과 검사를 받게 됩니다.
0주차에 적격성 요건을 충족하는 환자는 티트리 오일(TTO)과 카모마일 오일 또는 베이비 샴푸(2회 일일).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지루성 안검염의 진단
제외 기준:
- 안구 주사, 콘택트렌즈 사용, 안과 수술 이력 등 눈물막 기능에 영향을 줄 수 있는 안과적 병리를 가진 환자 또는 전신 병리를 가진 환자 또는 눈물막 기능에 영향을 줄 수 있는 전신 약물을 사용하는 환자
- 18세 미만 환자
- 검사 전 6개월 이내에 안검염 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티트리 오일과 카모마일 오일이 함유된 면봉
면봉은 8주 동안 하루에 두 번 눈꺼풀에 바르고 4주의 중단 기간이 뒤따릅니다.
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면봉은 26명의 환자에게 8주 동안 사용되며 다음 4주 동안 중단됩니다.
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활성 비교기: 베이비 샴푸
베이비 샴푸는 8주 동안 하루에 두 번 눈꺼풀에 바르고 4주 동안 중단합니다.
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베이비 샴푸는 8주 동안 23명의 환자에게 사용되며 다음 4주 동안 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blepharitis Symptom measure(BLISS) 점수의 변화로 평가된 치료의 효능
기간: 4주에 기준선에서 변경
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BLISS 점수는 설문지 응답에 따라 계산됩니다.
더 높은 BLISS 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
(범위는 0에서 39 사이입니다)
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4주에 기준선에서 변경
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Blepharitis Symptom measure(BLISS) 점수의 변화로 평가된 치료의 효능
기간: 8주에 기준선에서 변경
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BLISS 점수는 설문지 응답에 따라 계산됩니다.
더 높은 BLISS 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
(범위는 0에서 39 사이입니다)
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8주에 기준선에서 변경
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Blepharitis Symptom measure(BLISS) 점수의 변화로 평가된 치료의 효능
기간: 12주에 기준선에서 변경
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BLISS 점수는 설문지 응답에 따라 계산됩니다.
더 높은 BLISS 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
(범위는 0에서 39 사이입니다)
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광학현미경에 의한 모낭충 진드기 수의 변화로 평가된 치료의 효능
기간: 0-4-8-12주
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제모된 4개의 속눈썹에 있는 진드기의 수는 현미경으로 계산됩니다.
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0-4-8-12주
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Schirmer's test 결과의 변화로 평가한 치료의 유효성
기간: 0-4-8-12주
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Schirmer's test로 안구건조증을 평가합니다.
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0-4-8-12주
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눈물 분해 시간의 변화로 평가한 치료의 효능
기간: 0-4-8-12주
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안구 건조 평가는 눈물 분해 시간으로 이루어집니다.
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0-4-8-12주
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안구 표면 질환 지수 점수의 변화로 평가한 치료의 유효성
기간: 0-4-8-12주
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OSDI 점수는 설문지 응답에 따라 계산됩니다.
값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다(범위는 0-100).
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0-4-8-12주
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비침습적 눈물파괴 시간의 변화로 평가한 치료의 효능
기간: 0-4-8-12주
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안구 건조 평가는 비침습적 눈물 분해 시간으로 이루어집니다.
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0-4-8-12주
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마이봄샘 소실의 변화로 평가한 치료의 효능
기간: 0-4-8-12주
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Meibomian 동맥 손실은 전안부 분석 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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0-4-8-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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