경도 무릎 OA 환자의 생체역학 및 기능에 대한 OKV 대 CKC
경증 무릎 골관절염 환자의 기능적 결과와 하지 생체역학에 미치는 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동의 효과
배경: 임상 권장 사항은 무릎 골관절염(OA) 환자의 핵심 치료로 운동을 제안합니다. 그러나 운동 요법에 따른 생체 역학적 변형과 통증에 대한 영향은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 고통스러운 가벼운 등급의 무릎 OA가 있는 50세 이상의 사람들을 대상으로 통증 및 하지 생체 역학에 대한 개방 운동 사슬(CKC) 및 폐쇄 운동 사슬(CKC) 강화 운동의 두 가지 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. .
방법: 경미한 무릎 골관절염, 지난 1주 동안 무릎 통증이 있었고 50세 이상이며 체질량 지수(BMI)가 18.9kg/m2 - 29.9kg/m2인 말레이시아 Kelantan에서 66명을 모집했습니다. 본 연구에서는. 참가자는 OKC, CKC 또는 통제 그룹의 세 가지 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다. OKC 및 CKC 그룹의 참가자는 8주 동안 주당 3회 집에서 운동을 수행합니다. 대조군은 무릎 OA에 대한 임상 증상, 위험 인자, 진단, 치료 및 간호에 대한 환자의 임상 교육만 받고 인쇄물이 제공됩니다. 결과는 개입 전후에 측정됩니다. 주요 결과는 자가 보고한 통증, 장애 및 삶의 질 점수입니다. 2차 결과에는 보행 및 기립 시 하지 생체역학과 무릎 등속성 근력이 포함됩니다.
토론: 이 연구는 가벼운 등급의 무릎 OA를 가진 사람들을 위한 두 가지 다른 가정 기반 운동 중재 프로그램의 효능을 비교할 것입니다. 연구 결과는 OA의 진행을 늦출 수 있는 효과적인 운동 프로그램을 만들기 위한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목표는 가벼운 등급의 무릎 OA가 있는 개인의 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 OKC 및 CKC 강화 운동 중재라는 두 가지 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 걷기 및 앉기-서기 작업 동안 하지 생체 역학에 대한 OKC 및 CKC 강화 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 8주간의 개입 후 OKC 및 CKC 그룹이 대조군보다 통증, 장애 및 삶의 질 점수(2차 결과는 어떻습니까)에서 더 많은 개선을 보일 것이라는 가설을 세웁니다.
CKC 및 OKC 운동 그룹의 경우 참가자는 일주일에 최소 3회 세션인 8주간의 개별화된 가정 운동을 수행합니다. 각 세션은 워밍업 세션으로 5분 걷기, 쿨다운 세션으로 대퇴사두근 및 햄스트링 스트레칭을 포함하여 약 30분 동안 진행됩니다. 매일 Paracetamol 3000mg이 세 그룹 모두에게 제공됩니다. 단, 소비량은 참여자 개개인의 필요에 따라 달라지며, 참여자는 주어진 다이어리에 기록해야 합니다. 운동 일지는 환자가 가정 운동을 준수하도록 각 참가자에게 제공됩니다. 개입 단계에서 지정된 연구팀 구성원이 참가자에게 개인적으로 연락하여 운동을 계속하도록 격려합니다.
무치료 대조군은 운동과 관련된 정보를 제외하고 슬관절 골관절염의 임상적 징후, 위험인자, 진단, 치료 및 간호에 대한 환자의 임상 교육을 받았다. 대조군은 가정 운동 안내를 받지 않습니다. 시험을 완료하면 통제 그룹의 참가자는 선호도에 따라 CKC 또는 OKC 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- 전화번호: +609-767 2364
- 이메일: jepem@usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Hui Ng, MSc
- 전화번호: +6012-445 1638
- 이메일: ngweihui6@gmail.com
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Universiti Sains Malaysia
-
연락하다:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- 전화번호: 09-767 6373
- 이메일: amrankb@usm.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 50세 이상
- 체질량 지수(BMI) <30kg/m2
- Kellgren-Lawrence를 사용하여 등급 I 및 II 무릎 OA 진단
- 지난 주에 VAS에서 무릎 통증이 ≥ 2인 경우
제외 기준:
- 신경 장애가있다
- 전기 장치를 이식했습니다
- 움직일 수 없는 상태
- 상당한 인지 장애가 있다
- 전신 염증성 관절염의 존재
- 고관절 또는 무릎 관절 성형술의 병력이 있습니다.
- 지난 6개월 동안 무릎 중 하나의 외상 또는 수술 관절경의 병력이 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 운동 프로그램을 포함하는 이전 연구에 참여
- 지난 3개월 이내에 무릎 관절 내 주사를 받은 경우
- 항응고제 치료를 받는다
- 지난 3개월 이내에 최근 또는 임박한 수술을 받은 경우
- 운동 참여에서 제외되는 의학적 동반 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 키네틱 체인 운동
OKC 운동 그룹에서 참가자들은 개방형 운동 사슬 운동에 대해 물리치료사로부터 교육을 받습니다.
그런 다음 그들은 주당 3회씩 8주 동안 집에서 운동을 할 것입니다.
물리치료사는 참여자에게 연락하여 중재에 대한 준수 여부를 모니터링합니다.
진행 상황, 통증 수준 및 개입과 관련된 부작용을 모니터링하기 위한 일지도 제공됩니다.
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CKC: 관절을 지면에 고정한 상태의 운동 OKC: 관절을 지면에 고정하지 않은 상태의 운동
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실험적: 닫힌 키네틱 체인 운동
OKC 운동 그룹에서 참가자들은 개방형 운동 사슬 운동에 대해 물리치료사로부터 교육을 받습니다.
그런 다음 그들은 주당 3회씩 8주 동안 집에서 운동을 할 것입니다.
물리치료사는 참여자에게 연락하여 중재에 대한 준수 여부를 모니터링합니다.
진행 상황, 통증 수준 및 개입과 관련된 부작용을 모니터링하기 위한 일지도 제공됩니다.
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CKC: 관절을 지면에 고정한 상태의 운동 OKC: 관절을 지면에 고정하지 않은 상태의 운동
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간섭 없음: 제어
치료받지 않은 대조군은 무릎 OA에 대한 임상 증상, 위험 요인, 진단, 치료 및 간호에 대한 정보를 포함하는 지방 정부 병원에서 환자의 일상적인 치료를 받게 됩니다.
대조군은 어떠한 가정 운동 지도도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 통증 강도 점수의 기준선에서 변경
기간: 8주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
양방향 10cm 직선으로 구성되며 0cm는 "통증 없음", 10cm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 선의 양쪽 끝에 위치합니다.
환자는 통증 수준을 나타내는 선에 수직 표시를 그리도록 지시받을 것입니다.
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8주
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개입 후 장애 점수의 기준선에서 변경
기간: 8주
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index는 질병의 임상적 중증도를 평가하기 위해 고안된 여러 가지 질문으로 구성되어 있습니다(통증에 대한 5개 질문, 경직에 대한 2개 질문 및 신체 기능에 대한 17개 질문).
여기에는 24개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 5점 척도(0-4)를 사용하여 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 통증, 경직 및 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
전체 점수(지수)는 세 가지 차원의 점수를 합산하여 결정되며 점수 범위는 0-96(0-4 리커트 척도에서 파생됨)입니다.
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8주
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개입 후 삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 8주
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골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질(말레이어 버전)은 신체 활동, 정신 건강, 통증, 사회적 지원 및 사회적 기능의 5개 차원으로 나누어진 43개 항목으로 구성되어 있습니다. 10.
각 항목은 0에서 10까지의 척도에 따라 점수가 매겨지며 정규화된 점수는 각 영역에 대한 항목 점수의 합을 계산하여 0(최악)에서 100(최상)까지 가능한 삶의 질 척도로 계산됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 보행 중 속도 기준선에서 변경
기간: 8주
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6미터 플랫폼을 완료하는 데 걸리는 시간은 개입 전후에 결정됩니다.
속도가 빠를수록 기능이 향상됨을 나타냅니다.
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8주
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개입 후 보행 중 무릎 내전 모멘트 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
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수직 지면 반력으로부터 계산된 무릎 내전 모멘트는 보행 중간 입각기 동안 수집됩니다.
값은 뉴턴 미터로 표시되며 개입 전과 후를 비교합니다.
감소된 무릎 내전 모멘트는 개선된 생체 역학을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한