OKV Versus CKC per la biomeccanica e la funzione nei pazienti con OA del ginocchio lieve
Effetti dell'esercizio a catena cinetica aperta e chiusa sugli esiti funzionali e sulla biomeccanica degli arti inferiori nei pazienti con osteoartrite lieve del ginocchio
Contesto: le raccomandazioni cliniche suggeriscono esercizi come trattamento di base per i pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA). Tuttavia, la modificazione biomeccanica che segue la terapia fisica e la sua influenza sul dolore rimane poco chiara. Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di due diversi programmi di esercizi, esercizi di rafforzamento a catena cinetica aperta (CKC) e a catena cinetica chiusa (CKC), sul dolore e sulla biomeccanica degli arti inferiori per le persone di età superiore ai 50 anni con OA del ginocchio dolorosa di grado lieve .
Metodo: saranno reclutati 66 individui con lieve artrosi al ginocchio, con dolore al ginocchio nella settimana precedente, di età pari o superiore a 50 anni e con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,9 kg/m2 e 29,9 kg/m2 a Kelantan, Malesia in questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in tre diversi gruppi, OKC, CKC o gruppi di controllo. I partecipanti ai gruppi OKC e CKC eseguiranno gli esercizi a casa loro tre volte alla settimana per otto settimane. Il gruppo di controllo riceverà solo l'educazione clinica del paziente su manifestazioni cliniche, fattori di rischio, diagnosi, trattamento e assistenza infermieristica per l'artrosi del ginocchio e verrà fornito materiale stampato. Il risultato sarà misurato prima e dopo l'intervento. Gli esiti primari sono i punteggi auto-riportati relativi a dolore, disabilità e qualità della vita. Gli esiti secondari includono la biomeccanica degli arti inferiori durante l'andatura e la posizione seduta-in piedi e la forza isocinetica del ginocchio.
Discussione: questo studio confronterà l'efficacia di due diversi programmi di intervento di esercizi a domicilio per le persone con OA del ginocchio di grado lieve. I risultati forniranno informazioni preziose per la creazione di un programma di esercizi efficace che potrebbe rallentare la progressione dell'OA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato (RCT) è confrontare gli effetti di due diversi programmi di esercizi domiciliari, vale a dire OKC e CKC, intervento di esercizio di rafforzamento, su dolore, disabilità e qualità della vita su individui con OA del ginocchio di grado lieve. Il nostro obiettivo secondario è confrontare l'efficacia degli esercizi di rafforzamento OKC e CKC sulla biomeccanica degli arti inferiori durante l'andatura a piedi e il compito da seduto a in piedi. Ipotizziamo che dopo otto settimane di intervento i gruppi OKC e CKC mostreranno maggiori miglioramenti nei punteggi di dolore, disabilità e qualità della vita (per quanto riguarda gli esiti secondari) rispetto al gruppo di controllo.
Per il gruppo di esercizi CKC e OKC, i partecipanti eseguiranno un esercizio a casa individualizzato di 8 settimane, un minimo di tre sessioni in una settimana. Ogni sessione dura circa 30 minuti, di cui 5 minuti di camminata come sessione di riscaldamento e stretching dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia come sessione di defaticamento. Verranno forniti 3000 mg giornalieri di paracetamolo a tutti e tre i gruppi. Tuttavia, il consumo dipende dalle esigenze di ciascun partecipante e i partecipanti devono registrarlo nel diario fornito. Il diario degli esercizi verrà consegnato a ciascun partecipante per garantire l'aderenza dei pazienti all'esercizio fisico a casa. Durante la fase di intervento, un membro del gruppo di ricerca designato contatterà personalmente i partecipanti per incoraggiarli a continuare i loro esercizi.
Il gruppo di controllo non trattato ha ricevuto l'educazione clinica del paziente sulle manifestazioni cliniche, i fattori di rischio, la diagnosi, il trattamento e l'assistenza infermieristica per l'artrosi del ginocchio, ad eccezione delle informazioni relative all'esercizio. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna guida per gli esercizi a casa. Al termine della prova, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno esercizi CKC o OKC a seconda delle loro preferenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Numero di telefono: +609-767 2364
- Email: jepem@usm.my
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei Hui Ng, MSc
- Numero di telefono: +6012-445 1638
- Email: ngweihui6@gmail.com
Luoghi di studio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Reclutamento
- Universiti Sains Malaysia
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Contatto:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- Numero di telefono: 09-767 6373
- Email: amrankb@usm.my
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile
- di età superiore ai 50 anni
- indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2
- diagnosticato con OA del ginocchio di grado I e II utilizzando Kellgren-Lawrence
- ha dolore al ginocchio ≥ 2 su una VAS nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- avere disturbi neurologici
- hanno dispositivi elettrici impiantati
- avere uno stato non ambulante
- hanno un significativo deterioramento cognitivo
- presenza di artrite infiammatoria sistemica
- ha una storia di artroplastica dell'anca o del ginocchio
- avere una storia di trauma o artroscopia chirurgica di uno dei due ginocchia negli ultimi 6 mesi
- coinvolto in uno studio precedente che include un programma di esercizi negli ultimi 6 mesi
- ha ricevuto un'iniezione intra-articolare al ginocchio negli ultimi 3 mesi
- riceve terapia anticoagulante
- ha subito un intervento chirurgico recente o imminente negli ultimi 3 mesi
- avere eventuali comorbidità mediche che li escludano dalla partecipazione agli esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio a catena cinetica aperta
Nel gruppo di esercizi OKC, i partecipanti verranno istruiti da un fisioterapista sugli esercizi a catena cinetica aperta.
Quindi, eseguiranno gli esercizi a casa loro per otto settimane, con tre sessioni a settimana.
Il fisioterapista contatterà i partecipanti per monitorare la loro adesione all'intervento.
Viene inoltre fornito un diario per monitorare i progressi, il livello di dolore e gli eventuali eventi avversi correlati all'intervento.
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CKC: esercizio con articolazioni fissate a terra OKC: esercizio con articolazioni non fissate a terra
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Sperimentale: Esercizio a catena cinetica chiusa
Nel gruppo di esercizi OKC, i partecipanti verranno istruiti da un fisioterapista sugli esercizi a catena cinetica aperta.
Quindi, eseguiranno gli esercizi a casa loro per otto settimane, con tre sessioni a settimana.
Il fisioterapista contatterà i partecipanti per monitorare la loro adesione all'intervento.
Viene inoltre fornito un diario per monitorare i progressi, il livello di dolore e gli eventuali eventi avversi correlati all'intervento.
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CKC: esercizio con articolazioni fissate a terra OKC: esercizio con articolazioni non fissate a terra
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non trattato riceverà le cure abituali del paziente dell'ospedale del governo locale che include informazioni su manifestazioni cliniche, fattori di rischio, diagnosi, trattamento e assistenza infermieristica per l'artrosi del ginocchio.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna guida per gli esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale del punteggio dell'intensità del dolore al post-intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Consiste in una linea retta bidirezionale di 10 cm, dove 0 cm è "nessun dolore" e 10 cm è "il peggior dolore immaginabile", situato alle due estremità della linea.
I pazienti verranno istruiti a tracciare un segno verticale sulla linea che indica il loro livello di dolore.
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8 settimane
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Variazione dal basale del punteggio di disabilità al post-intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index consiste in una serie di domande volte a valutare la gravità clinica della malattia (5 domande per il dolore, 2 domande per la rigidità e 17 domande per la funzione fisica).
Comprende 24 domande, ciascuna delle quali valutata utilizzando una scala a cinque punti (0-4) con punteggi più alti che rappresentano livelli maggiori di dolore, rigidità e gravità della malattia.
Il punteggio complessivo (indice) è determinato sommando i punteggi delle tre dimensioni e il punteggio varia tra 0 e 96 (derivato da una scala Likert 0-4).
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8 settimane
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Variazione dal basale del punteggio della qualità della vita dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita dell'osteoartrite del ginocchio e dell'anca nella versione malese è composta da 43 elementi suddivisi in cinque dimensioni: attività fisica, salute mentale, dolore, supporto sociale e funzionamento sociale Ogni elemento nelle cinque dimensioni è misurato su una scala di valutazione numerica da 0 a 10.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10 e i punteggi normalizzati sono stati ottenuti calcolando la somma dei punteggi degli elementi per ciascun dominio e calcolati su una scala da 0 (peggiore) a 100 (migliore) qualità della vita possibile.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla linea di base della velocità durante l'andatura dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il tempo impiegato per completare una piattaforma di 6 metri sarà determinato prima e dopo l'intervento.
Una maggiore velocità indica una migliore funzione.
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8 settimane
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Variazione dal basale del momento di adduzione del ginocchio durante l'andatura dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il momento di adduzione del ginocchio calcolato dalla forza di reazione verticale al suolo sarà raccolto durante la fase di appoggio centrale del passo.
Il valore è in Newton metro e verrà confrontato prima e dopo l'intervento.
Il ridotto momento di adduzione del ginocchio indica un miglioramento della biomeccanica.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/19100645
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato