OKV Versus CKC: biomekaniikka ja toiminta lievän polven oA-potilailla
Avoimen ja suljetun kineettisen ketjuharjoituksen vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin ja alaraajojen biomekaniikkaan lievässä polven nivelrikkopotilaissa
Taustaa: Kliinisissä suosituksissa suositellaan harjoituksia polven nivelrikkopotilaiden (OA) perushoidoksi. Harjoitushoidon jälkeinen biomekaaninen muutos ja sen vaikutus kipuun on kuitenkin edelleen epäselvä. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri harjoitusohjelman, avoimen kineettisen ketjun (CKC) ja suljetun kineettisen ketjun (CKC) tehokkuutta kivun ja alaraajojen biomekaniikkaan yli 50-vuotiaille, joilla on kivulias lievä polven OA. .
Menetelmä: Rekrytoidaan 66 henkilöä, joilla on lievä polven OA ja joilla on ollut polvikipuja edellisen viikon aikana, iältään 50 vuotta ja enemmän ja joiden painoindeksi (BMI) on 18,9 kg/m2 - 29,9 kg/m2 Kelantanissa, Malesiassa. tässä tutkimuksessa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään, joko OKC, CKC tai kontrolliryhmään. OKC- ja CKC-ryhmiin osallistujat tekevät harjoitukset kotonaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmä saa vain potilaan kliinistä koulutusta polven OA:n kliinisistä ilmenemismuodoista, riskitekijöistä, diagnoosista, hoidosta ja hoitotyöstä sekä painetut materiaalit. Tulos mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat itse ilmoittama kipu, vammaisuus ja elämänlaatupisteet. Toissijaisia tuloksia ovat alaraajojen biomekaniikka kävelyn ja istumisesta seisomaan sekä polven isokineettinen vahvuus.
Keskustelu: Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erilaisen kotipohjaisen harjoitteluohjelman tehokkuutta ihmisille, joilla on lievä polven OA. Tulokset tarjoavat arvokasta tietoa tehokkaan harjoitusohjelman luomiseksi, joka voisi hidastaa OA:n etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden erilaisen kotiharjoitusohjelman eli OKC:n ja CKC:n vahvistavan harjoituksen vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on lievä polven OA. Toissijaisena tavoitteenamme on verrata OKC- ja CKC-vahvistusharjoitusten tehokkuutta alaraajojen biomekaniikassa kävelykävely- ja istu-seisomatehtävän aikana. Oletamme, että kahdeksan viikon hoidon jälkeen OKC- ja CKC-ryhmät osoittavat enemmän parannuksia kivun, vamman ja elämänlaadun pisteissä (entä toissijaiset tulokset) kuin kontrolliryhmässä.
CKC- ja OKC-harjoitusryhmässä osallistujat suorittavat 8 viikon yksilöllisen kotiharjoituksen, vähintään kolme harjoitusta viikossa. Jokainen harjoitus kestää noin 30 minuuttia, mukaan lukien 5 minuuttia kävelyä lämmittelyjaksona ja nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten venyttelyä jäähdyttelyjaksona. Päivittäinen Parasetamoli 3000 mg annetaan kaikille kolmelle ryhmälle. Kulutus riippuu kuitenkin kunkin osallistujan tarpeista ja osallistujien tulee kirjata se annettuun päiväkirjaan. Liikuntapäiväkirja jaetaan jokaiselle osallistujalle varmistaakseen, että potilaat noudattavat kotiharjoittelua. Interventiovaiheessa nimetty tutkimusryhmän jäsen ottaa osallistujiin henkilökohtaisesti yhteyttä kannustaakseen heitä jatkamaan harjoituksiaan.
Hoitamaton kontrolliryhmä sai potilaan kliinisen koulutuksen polven OA:n kliinisistä ilmenemismuodoista, riskitekijöistä, diagnoosista, hoidosta ja sairaanhoidosta lukuun ottamatta liikuntaan liittyviä tietoja. Kontrolliryhmä ei saa kotiharjoittelun ohjausta. Kokeen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujat saavat joko CKC- tai OKC-harjoituksia mieltymyksensä mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Puhelinnumero: +609-767 2364
- Sähköposti: jepem@usm.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Hui Ng, MSc
- Puhelinnumero: +6012-445 1638
- Sähköposti: ngweihui6@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
- Rekrytointi
- Universiti Sains Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- Puhelinnumero: 09-767 6373
- Sähköposti: amrankb@usm.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- yli 50-vuotiaana
- painoindeksi (BMI) <30 kg/m2
- diagnosoitu luokan I ja II polven OA Kellgren-Lawrencen avulla
- sinulla on polvikipu ≥ 2 VAS-tutkimuksessa viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- on neurologisia häiriöitä
- on istutettu sähkölaitteita
- on ei-abulatorinen tila
- heillä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- systeemisen tulehduksellisen niveltulehduksen esiintyminen
- sinulla on aiemmin ollut lonkka- tai polvinivelleikkaus
- sinulla on ollut jommankumman polven trauma tai kirurginen artroskopia viimeisen 6 kuukauden aikana
- osallistunut aiempaan tutkimukseen, joka sisältää harjoitusohjelman viimeisen 6 kuukauden aikana
- sai polven nivelensisäisen injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
- saa antikoagulanttihoitoa
- sinulla on äskettäin tehty tai lähestyvä leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- sinulla on muita lääketieteellisiä sairauksia, jotka estävät heitä osallistumasta harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin kineettinen ketjuharjoitus
OKC-liikuntaryhmässä fysioterapeutti opettaa osallistujia avoimen kineettisen ketjun harjoituksista.
Sitten he tekevät harjoituksia kotonaan kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Fysioterapeutti ottaa yhteyttä osallistujiin seuratakseen, kuinka he noudattavat interventiota.
Saatavilla on myös päiväkirja, jolla seurataan heidän edistymistään, kiputasoaan ja mahdollisia interventioon liittyviä haittatapahtumia.
|
CKC: harjoitus nivelten ollessa kiinnitettynä maahan OKC: harjoittelu nivelten ollessa kiinnitettyinä maahan
|
|
Kokeellinen: Suljetun kineettisen ketjun harjoitus
OKC-liikuntaryhmässä fysioterapeutti opettaa osallistujia avoimen kineettisen ketjun harjoituksista.
Sitten he tekevät harjoituksia kotonaan kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Fysioterapeutti ottaa yhteyttä osallistujiin seuratakseen, kuinka he noudattavat interventiota.
Saatavilla on myös päiväkirja, jolla seurataan heidän edistymistään, kiputasoaan ja mahdollisia interventioon liittyviä haittatapahtumia.
|
CKC: harjoitus nivelten ollessa kiinnitettynä maahan OKC: harjoittelu nivelten ollessa kiinnitettyinä maahan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitamaton kontrolliryhmä saa potilaan tavanomaista paikallissairaalan hoitoa, joka sisältää tiedot polven OA:n kliinisistä ilmenemismuodoista, riskitekijöistä, diagnoosista, hoidosta ja hoitotyöstä.
Kontrolliryhmä ei saanut kotiharjoitusohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden pistemäärän lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Se koostuu kaksisuuntaisesta 10 cm:n suorasta viivasta, jossa 0 cm on "ei kipua" ja 10 cm on "pahin kuviteltavissa oleva kipu", joka sijaitsee viivan kummassakin päässä.
Potilaita neuvotaan piirtämään pystysuora merkki viivalla, joka osoittaa heidän kiputasonsa.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi koostuu useista kysymyksistä, jotka on suunniteltu arvioimaan taudin kliinistä vakavuutta (5 kysymystä kivusta, 2 kysymystä jäykkyydestä ja 17 kysymystä fyysistä toimintaa varten).
Se sisältää 24 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty viiden pisteen asteikolla (0-4) ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua, jäykkyyttä ja sairauden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä (indeksi) määritetään laskemalla yhteen kolmen ulottuvuuden pisteet ja pisteet vaihtelevat välillä 0-96 (johdettu 0-4 Likert-asteikosta).
|
8 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polven ja lonkan nivelrikon elämänlaatu malaijilaisessa versiossa koostuu 43 kohdasta, jotka on jaettu viiteen ulottuvuuteen: fyysinen aktiivisuus, mielenterveys, kipu, sosiaalinen tuki ja sosiaalinen toiminta. Jokainen viiden ulottuvuuden kohta mitataan numeerisella asteikolla 0- 10.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-10, ja normalisoidut pisteet saatiin laskemalla kunkin alueen kohdepisteiden summa ja laskettiin asteikolla 0 (pahin) 100 (paras) mahdollinen elämänlaatu.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nopeuden perustasosta kävelyn aikana toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aika, joka kuluu 6 metrin korun valmistumiseen, määritetään ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Suurempi nopeus tarkoittaa parantuneen toiminnan.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos polven adduktiomomentin perustasosta kävelyn aikana intervention jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pystysuorasta maareaktiovoimasta laskettu polven adduktiomomentti kerätään kävelyn keskiasennon aikana.
Arvo on Newton-metreinä ja sitä verrataan ennen ja jälkeen interventiota.
Vähentynyt polven adduktiomomentti osoittaa parantuneen biomekaniikan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/19100645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .