Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKV versus CKC för biomekanik och funktion hos patienter med mild knä-OA

17 april 2021 uppdaterad av: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Effekter av träning med öppen och sluten kinetisk kedja på funktionella resultat och biomekanik i nedre extremiteter hos patienter med mild knäartros

Bakgrund: Kliniska rekommendationer föreslår övningar som kärnbehandling för patienter med knäartros (OA). Den biomekaniska modifieringen efter träningsterapi och dess påverkan på smärta är dock fortfarande oklar. Syftet med studien att jämföra effektiviteten av två olika träningsprogram, öppen kinetisk kedja (CKC) och sluten kinetisk kedja (CKC) förstärkningsövningar, på smärta och biomekanik i nedre extremiteter för personer över 50 år med smärtsam mild grad av knä-OA .

Metod: 66 personer med mild knä-OA, med knäsmärta under den föregående veckan, i åldern 50 år och uppåt och som har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,9 kg/m2 - 29,9 kg/m2 i Kelantan, Malaysia kommer att rekryteras i den här studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre olika grupper, antingen OKC, CKC eller kontrollgrupper. Deltagare i OKC- och CKC-grupper kommer att utföra övningarna hemma tre gånger i veckan under åtta veckor. Kontrollgruppen kommer endast att få patientens kliniska utbildning om kliniska manifestationer, riskfaktorer, diagnos, behandling och omvårdnad för knä-OA och tryckt material kommer att ges. Resultatet kommer att mätas före och efter interventionen. Primära resultat är självrapporterad smärta, funktionshinder och livskvalitetspoäng. Sekundära resultat inkluderar biomekanik i nedre extremiteter under gång och uppresning, och knäets isokinetisk styrka.

Diskussion: Denna studie kommer att jämföra effekten av två olika hembaserade träningsinterventionsprogram för personer med mild grad av knä-OA. Resultaten kommer att ge värdefull information för att skapa ett effektivt träningsprogram som kan bromsa utvecklingen av OA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att jämföra effekterna av två olika hembaserade träningsprogram, nämligen OKC och CKC-stärkande träningsintervention, på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet på individer med mild grad av knä-OA. Vårt sekundära mål är att jämföra effektiviteten av OKC- och CKC-stärkande övningar på biomekanik i nedre extremiteter under gånggång och sitta att stå. Vi antar att efter åtta veckors intervention kommer OKC- och CKC-grupper att visa fler förbättringar i smärta, funktionshinder och livskvalitetspoäng (hur är det med de sekundära resultaten) än kontrollgruppen.

För träningsgruppen CKC och OKC kommer deltagarna att utföra en 8-veckors individualiserad hemträning, minst tre pass per vecka. Varje pass varar cirka 30 minuter, inklusive 5 minuters promenad som uppvärmningspass och stretching av quadriceps och hamstring som nedkylningspass. Daglig paracetamol 3000mg kommer att ges till alla tre grupperna. Förbrukningen beror dock på varje deltagares behov och deltagarna behöver anteckna det i den angivna dagboken. Träningsdagboken kommer att ges till varje deltagare för att säkerställa att patienterna följer träningen hemma. Under interventionsfasen kommer en utsedd forskargruppsmedlem att kontakta deltagarna personligen för att uppmuntra dem att fortsätta sina övningar.

Den obehandlade kontrollgruppen fick patientens kliniska utbildning om kliniska manifestationer, riskfaktorer, diagnos, behandling och omvårdnad för knä-OA förutom informationen relaterad till träning. Kontrollgruppen kommer inte att få någon hemträningsvägledning. Efter att ha avslutat försöket kommer deltagarna i kontrollgruppen att få antingen CKC- eller OKC-övningar beroende på deras preferenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
  • Telefonnummer: +609-767 2364
  • E-post: jepem@usm.my

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekrytering
        • Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
          • Amran Ahmed Shokri, MBBS
          • Telefonnummer: 09-767 6373
          • E-post: amrankb@usm.my

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • över 50 år
  • body mass index (BMI) <30 kg/m2
  • diagnostiserats med grad I och II knä-OA med Kellgren-Lawrence
  • haft knäsmärta ≥ 2 på en VAS den senaste veckan

Exklusions kriterier:

  • har neurologiska störningar
  • har implanterat elektriska apparater
  • har icke-ambulerande status
  • har betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • förekomst av systemisk inflammatorisk artrit
  • har en historia av höft- eller knäprotesplastik
  • har en historia av trauma eller kirurgisk artroskopi av något knä under de senaste 6 månaderna
  • involverad i en tidigare studie som inkluderar ett träningsprogram under de senaste 6 månaderna
  • fått en intraartikulär knäinjektion under de senaste 3 månaderna
  • får antikoagulantiabehandling
  • har nyligen eller förestående operation under de senaste 3 månaderna
  • har några medicinska komorbiditeter som utesluter dem från deltagande i övningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppen kinetisk kedjeövning
I OKC övningsgruppen kommer deltagarna att få undervisning av en sjukgymnast om öppna kinetiska kedjeövningar. Sedan kommer de att göra övningarna hemma i åtta veckor, med tre pass per vecka. Sjukgymnasten kommer att kontakta deltagarna för att övervaka deras efterlevnad av insatsen. En dagbok tillhandahålls också för att övervaka deras framsteg, smärtnivå och eventuella biverkningar relaterade till interventionen.
Övrig: Träning
CKC: träning med leder fixerade på marken OKC: träning med leder som inte är fixerade på marken
Experimentell: Övning med sluten kinetisk kedja
I OKC övningsgruppen kommer deltagarna att få undervisning av en sjukgymnast om öppna kinetiska kedjeövningar. Sedan kommer de att göra övningarna hemma i åtta veckor, med tre pass per vecka. Sjukgymnasten kommer att kontakta deltagarna för att övervaka deras efterlevnad av insatsen. En dagbok tillhandahålls också för att övervaka deras framsteg, smärtnivå och eventuella biverkningar relaterade till interventionen.
Övrig: Träning
CKC: träning med leder fixerade på marken OKC: träning med leder som inte är fixerade på marken
Inget ingripande: Kontrollera
Den obehandlade kontrollgruppen kommer att få patientens vanliga vård på det kommunala sjukhuset som inkluderar information om kliniska manifestationer, riskfaktorer, diagnos, behandling och omvårdnad för knä-OA. Kontrollgruppen fick ingen vägledning för hemövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för smärtintensitetspoäng efter intervention
Tidsram: 8 veckor
smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala. Den består av en dubbelriktad 10 cm rak linje, där 0 cm är "ingen smärta" och 10 cm är "värsta tänkbara smärta", placerad i vardera änden av linjen. Patienterna kommer att instrueras att rita ett vertikalt märke på linjen som anger deras smärtnivå.
8 veckor
Förändring från baslinjen för funktionshinderspoäng efter intervention
Tidsram: 8 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index består av ett antal frågor utformade för att bedöma sjukdomens kliniska svårighetsgrad (5 frågor för smärta, 2 frågor för stelhet och 17 frågor för fysisk funktion). Den innehåller 24 frågor, varje fråga poängsätts med hjälp av en femgradig skala (0-4) med högre poäng som representerar högre nivåer av smärta, stelhet och svårighetsgraden av sjukdomen. Den totala poängen (index) bestäms genom att summera poängen över de tre dimensionerna och poängen varierar mellan 0-96 (härledd från en 0-4 Likert-skala).
8 veckor
Förändring från baslinjen för livskvalitetspoäng efter intervention
Tidsram: 8 veckor
Livskvaliteten för artros, knä och höfter i malaysisk version består av 43 poster uppdelade i fem dimensioner: fysisk aktivitet, mental hälsa, smärta, socialt stöd och social funktion Varje föremål i de fem dimensionerna mäts på en numerisk betygsskala från 0 till 10. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 10, och de normaliserade poängen erhölls genom att beräkna summan av objektpoäng för varje domän och beräknas till en skala från 0 (sämsta) till 100 (bästa) möjliga livskvalitet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för hastighet under gång efter intervention
Tidsram: 8 veckor
Tiden det tar att färdigställa en 6 meter lång plattform kommer att bestämmas före och efter intervention. Högre hastighet indikerar förbättrad funktion.
8 veckor
Förändring från baslinjen för knäadduktionsmoment under gång efter intervention
Tidsram: 8 veckor
Knäadduktionsmomentet beräknat från den vertikala markreaktionskraften kommer att samlas in under mittställningsfasen av gång. Värdet är i Newtonmeter och kommer att jämföras före och efter intervention. Minskat knäadduktionsmoment indikerar förbättrad biomekanik.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USM/JEPeM/19100645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Alla formulär är anonyma och kommer att läggas in i SPSS-programvaran. Endast forskarteammedlemmar kan komma åt data. Data kommer att presenteras som grupperade data och kommer inte att identifiera de svarande individuellt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera