Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OKV versus CKC voor biomechanica en functie bij patiënten met milde knieartrose

17 april 2021 bijgewerkt door: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Effecten van oefeningen met open en gesloten kinetische keten op functionele resultaten en biomechanica van de onderste ledematen bij patiënten met milde knieartrose

Achtergrond: Klinische aanbevelingen suggereren oefeningen als de kernbehandeling voor patiënten met artrose van de knie (OA). De biomechanische modificatie na oefentherapie en de invloed daarvan op pijn blijft echter onduidelijk. Het doel van de studie om de effectiviteit van twee verschillende oefenprogramma's, open kinetische ketting (CKC) en gesloten kinetische ketting (CKC) versterkingsoefeningen, te vergelijken op pijn en biomechanica van de onderste ledematen voor mensen ouder dan 50 jaar met pijnlijke milde artrose van de knie .

Methode: 66 personen met milde artrose van de knie, met kniepijn in de voorgaande week, van 50 jaar en ouder, en met een body mass index (BMI) tussen 18,9 kg/m2 - 29,9 kg/m2 in Kelantan, Maleisië, zullen worden gerekruteerd in dit onderzoek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie verschillende groepen: OKC, CKC of controlegroepen. Deelnemers aan OKC- en CKC-groepen voeren de oefeningen acht weken lang drie keer per week thuis uit. De controlegroep krijgt alleen klinische voorlichting van de patiënt over klinische manifestaties, risicofactoren, diagnose, behandeling en verpleegkundige zorg voor knieartrose en gedrukt materiaal. Voor en na de ingreep wordt het resultaat gemeten. Primaire uitkomstmaten zijn zelfgerapporteerde scores voor pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven. Secundaire uitkomsten zijn biomechanica van de onderste ledematen tijdens het lopen en gaan staan, en de isokinetische kracht van de knie.

Discussie: Deze studie zal de werkzaamheid vergelijken van twee verschillende home-based oefeninterventieprogramma's voor mensen met milde knieartrose. Bevindingen zullen waardevolle informatie opleveren voor het opstellen van een effectief oefenprogramma dat de progressie van artrose zou kunnen vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het vergelijken van de effecten van twee verschillende thuisgebaseerde oefenprogramma's, namelijk OKC en CKC versterkende oefeninterventie, op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij personen met milde knieartrose. Ons tweede doel is het vergelijken van de effectiviteit van OKC- en CKC-versterkende oefeningen op de biomechanica van de onderste ledematen tijdens loop- en zit-sta-taak. Onze hypothese is dat OKC- en CKC-groepen na acht weken interventie meer verbeteringen zullen laten zien in scores voor pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven (hoe zit het met de secundaire uitkomsten) dan de controlegroep.

Voor de CKC- en OKC-oefengroep zullen de deelnemers een 8-weekse geïndividualiseerde thuisoefening uitvoeren, minimaal drie sessies per week. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten, inclusief 5 minuten wandelen als warming-up en quadriceps en hamstring stretching als cooldown-sessie. Alle drie de groepen krijgen dagelijks 3000 mg paracetamol. Het verbruik is echter afhankelijk van de behoeften van elke deelnemer en de deelnemers moeten dit in het gegeven dagboek noteren. Het oefendagboek wordt aan elke deelnemer gegeven om ervoor te zorgen dat de patiënten zich aan de thuisoefeningen houden. Tijdens de interventiefase neemt een aangewezen lid van het onderzoeksteam persoonlijk contact op met de deelnemers om hen aan te moedigen hun oefeningen voort te zetten.

De onbehandelde controlegroep kreeg de klinische voorlichting van de patiënt over klinische manifestaties, risicofactoren, diagnose, behandeling en verpleegkundige zorg voor knieartrose, met uitzondering van de informatie met betrekking tot inspanning. De controlegroep krijgt geen beweegbegeleiding thuis. Na het voltooien van de proef krijgen deelnemers in de controlegroep CKC- of OKC-oefeningen, afhankelijk van hun voorkeur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
  • Telefoonnummer: +609-767 2364
  • E-mail: jepem@usm.my

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Werving
        • Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
          • Amran Ahmed Shokri, MBBS
          • Telefoonnummer: 09-767 6373
          • E-mail: amrankb@usm.my

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten
  • ouder dan 50 jaar
  • lichaamsmassa-index (BMI) <30 kg/m2
  • gediagnosticeerd met knieartrose graad I en II met behulp van Kellgren-Lawrence
  • kniepijn ≥ 2 hebt op een VAS in de afgelopen week

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen hebben
  • elektrische apparaten hebben geïmplanteerd
  • een niet-ambulante status hebben
  • een aanzienlijke cognitieve stoornis hebben
  • aanwezigheid van systemische inflammatoire artritis
  • een voorgeschiedenis van heup- of knieartroplastiek hebben
  • een voorgeschiedenis heeft van trauma of chirurgische artroscopie van een van beide knieën in de afgelopen 6 maanden
  • betrokken bij een eerder onderzoek dat een oefenprogramma omvatte in de afgelopen 6 maanden
  • kreeg in de afgelopen 3 maanden een intra-articulaire injectie in de knie
  • antistollingstherapie krijgt
  • een recente of op handen zijnde operatie hebt ondergaan in de afgelopen 3 maanden
  • medische comorbiditeiten hebben die hen uitsluiten van deelname aan oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open kinetische kettingoefening
In de OKC-oefengroep krijgen deelnemers van een fysiotherapeut les in open kinetic chain-oefeningen. Daarna doen ze de oefeningen acht weken lang thuis, met drie sessies per week. De fysiotherapeut neemt contact op met de deelnemers om hun therapietrouw te controleren. Er wordt ook een dagboek bijgehouden om hun voortgang, pijnniveau en eventuele bijwerkingen in verband met de interventie te volgen.
Ander: Oefening
CKC: oefening met gewrichten vast op de grond OKC: oefening met gewrichten niet vast op de grond
Experimenteel: Gesloten kinetische kettingoefening
In de OKC-oefengroep krijgen deelnemers van een fysiotherapeut les in open kinetic chain-oefeningen. Daarna doen ze de oefeningen acht weken lang thuis, met drie sessies per week. De fysiotherapeut neemt contact op met de deelnemers om hun therapietrouw te controleren. Er wordt ook een dagboek bijgehouden om hun voortgang, pijnniveau en eventuele bijwerkingen in verband met de interventie te volgen.
Ander: Oefening
CKC: oefening met gewrichten vast op de grond OKC: oefening met gewrichten niet vast op de grond
Geen tussenkomst: Controle
De onbehandelde controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg van de patiënt van het lokale overheidsziekenhuis, inclusief informatie over klinische manifestaties, risicofactoren, diagnose, behandeling en verpleegkundige zorg voor knieartrose. Controlegroep kreeg geen begeleiding thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijnintensiteitsscore na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal. Het bestaat uit een bidirectionele rechte lijn van 10 cm, waarbij 0 cm "geen pijn" is en 10 cm "ergst denkbare pijn" aan beide uiteinden van de lijn. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om een ​​verticale markering op de lijn te tekenen die hun pijnniveau aangeeft.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline van invaliditeitsscore bij post-interventie
Tijdsspanne: 8 weken
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index bestaat uit een aantal vragen om de klinische ernst van de ziekte te beoordelen (5 vragen voor pijn, 2 vragen voor stijfheid en 17 vragen voor fysiek functioneren). Het bevat 24 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord met behulp van een vijfpuntsschaal (0-4), waarbij hogere scores een hogere mate van pijn, stijfheid en ernst van de ziekte vertegenwoordigen. De algemene score (index) wordt bepaald door de scores op de drie dimensies op te tellen en de score varieert tussen 0-96 (afgeleid van een 0-4 Likert-schaal).
8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven-score na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
De levenskwaliteit van knie en heup bij artrose in de Maleisische versie bestaat uit 43 items die zijn onderverdeeld in vijf dimensies: fysieke activiteit, geestelijke gezondheid, pijn, sociale steun en sociaal functioneren. Elk item in de vijf dimensies wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, en de genormaliseerde scores werden verkregen door de som van itemscores voor elk domein te berekenen en te berekenen op een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste) mogelijke kwaliteit van leven.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn van snelheid tijdens het lopen na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
De tijd die nodig is om een ​​platform van 6 meter te voltooien, wordt voor en na interventie bepaald. Een hogere snelheid duidt op een verbeterde functie.
8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het knie-adductiemoment tijdens het lopen na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
Het knie-adductiemoment, berekend op basis van de verticale grondreactiekracht, wordt verzameld tijdens de middenstandfase van het lopen. De waarde is in Newtonmeter en wordt voor en na de interventie vergeleken. Verminderd knie-adductiemoment duidt op verbeterde biomechanica.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USM/JEPeM/19100645

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle formulieren zijn anoniem en worden ingevoerd in SPSS-software. Alleen leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot de gegevens. Gegevens worden gepresenteerd als gegroepeerde gegevens en zullen de responders niet individueel identificeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren