OKV versus CKC para la biomecánica y la función en pacientes con artrosis de rodilla leve
Efectos del ejercicio de cadena cinética abierta y cerrada sobre los resultados funcionales y la biomecánica de las extremidades inferiores en pacientes con osteoartritis de rodilla leve
Antecedentes: Las recomendaciones clínicas sugieren ejercicios como el tratamiento central para los pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla. Sin embargo, la modificación biomecánica posterior al tratamiento con ejercicios y su influencia sobre el dolor aún no está clara. El propósito del estudio fue comparar la efectividad de dos programas de ejercicios diferentes, ejercicios de fortalecimiento de cadena cinética abierta (CKC) y de cadena cinética cerrada (CKC), sobre el dolor y la biomecánica de las extremidades inferiores para personas mayores de 50 años con artrosis de rodilla dolorosa de grado leve. .
Método: Se reclutarán 66 personas con artrosis de rodilla leve, con dolor de rodilla en la última semana, mayores de 50 años y que tengan un índice de masa corporal (IMC) entre 18,9 kg/m2 y 29,9 kg/m2 en Kelantan, Malasia. en este estudio. Los participantes serán asignados al azar en tres grupos diferentes, ya sea OKC, CKC o grupos de control. Los participantes de los grupos OKC y CKC realizarán los ejercicios en su hogar tres veces por semana durante ocho semanas. El grupo control recibirá únicamente educación clínica del paciente sobre manifestaciones clínicas, factores de riesgo, diagnóstico, tratamiento y cuidados de enfermería para la OA de rodilla y se entregará material impreso. El resultado se medirá antes y después de la intervención. Los resultados primarios son puntajes de dolor, discapacidad y calidad de vida autoinformados. Los resultados secundarios incluyen la biomecánica de las extremidades inferiores durante la marcha y la posición de sentado y de pie, y la fuerza isocinética de la rodilla.
Discusión: Este estudio comparará la eficacia de dos programas diferentes de intervención de ejercicio en el hogar para personas con OA de rodilla de grado leve. Los hallazgos proporcionarán información valiosa para crear un programa de ejercicios efectivo que podría retrasar la progresión de la OA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es comparar los efectos de dos programas diferentes de ejercicios en el hogar, a saber, la intervención de ejercicios de fortalecimiento OKC y CKC, sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en personas con OA de rodilla de grado leve. Nuestro objetivo secundario es comparar la efectividad de los ejercicios de fortalecimiento OKC y CKC en la biomecánica de las extremidades inferiores durante la marcha y la tarea de sentarse y pararse. Nuestra hipótesis es que después de ocho semanas de intervención, los grupos OKC y CKC mostrarán más mejoras en las puntuaciones de dolor, discapacidad y calidad de vida (qué pasa con los resultados secundarios) que el grupo de control.
Para el grupo de ejercicios CKC y OKC, los participantes realizarán un ejercicio individualizado en casa de 8 semanas, un mínimo de tres sesiones por semana. Cada sesión dura aproximadamente 30 minutos, incluidos 5 minutos de caminata como sesión de calentamiento y estiramiento de cuádriceps e isquiotibiales como sesión de enfriamiento. Se proporcionarán 3000 mg diarios de paracetamol a los tres grupos. Sin embargo, el consumo depende de las necesidades de cada participante, y los participantes deben registrarlo en el diario proporcionado. El diario de ejercicios se entregará a cada participante para garantizar la adherencia de los pacientes al ejercicio en el hogar. Durante la fase de intervención, un miembro del equipo de investigación designado se pondrá en contacto personalmente con los participantes para animarlos a continuar con sus ejercicios.
El grupo de control no tratado recibió educación clínica del paciente sobre manifestaciones clínicas, factores de riesgo, diagnóstico, tratamiento y atención de enfermería para la OA de rodilla, excepto la información relacionada con el ejercicio. El grupo de control no recibirá ninguna guía de ejercicios en el hogar. Al completar la prueba, los participantes en el grupo de control recibirán ejercicios CKC u OKC según su preferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Número de teléfono: +609-767 2364
- Correo electrónico: jepem@usm.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Hui Ng, MSc
- Número de teléfono: +6012-445 1638
- Correo electrónico: ngweihui6@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 16150
- Reclutamiento
- Universiti Sains Malaysia
-
Contacto:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- Número de teléfono: 09-767 6373
- Correo electrónico: amrankb@usm.my
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres
- mayores de 50 años
- índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m2
- diagnosticado con OA de rodilla grado I y II usando Kellgren-Lawrence
- tiene dolor de rodilla ≥ 2 en un VAS en la última semana
Criterio de exclusión:
- tener trastornos neurológicos
- han implantado dispositivos eléctricos
- tener un estado no ambulatorio
- tener un deterioro cognitivo significativo
- presencia de artritis inflamatoria sistémica
- tiene antecedentes de artroplastia de cadera o rodilla
- tener antecedentes de traumatismo o artroscopia quirúrgica de cualquiera de las rodillas en los últimos 6 meses
- involucrado en un estudio previo que incluye un programa de ejercicio en los últimos 6 meses
- recibió una inyección intraarticular en la rodilla en los últimos 3 meses
- recibe terapia anticoagulante
- tener una cirugía reciente o inminente en los últimos 3 meses
- tienen comorbilidades médicas que los excluyen de la participación en ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de cadena cinética abierta
En el grupo de ejercicios de OKC, un fisioterapeuta enseñará a los participantes ejercicios de cadena cinética abierta.
Luego, harán los ejercicios en su casa durante ocho semanas, con tres sesiones por semana.
El fisioterapeuta se pondrá en contacto con los participantes para controlar su adherencia a la intervención.
También se proporciona un diario para monitorear su progreso, nivel de dolor y cualquier evento adverso relacionado con la intervención.
|
CKC: ejercicio con articulaciones fijadas al suelo OKC: ejercicio con articulaciones no fijadas al suelo
|
|
Experimental: Ejercicio de cadena cinética cerrada
En el grupo de ejercicios de OKC, un fisioterapeuta enseñará a los participantes ejercicios de cadena cinética abierta.
Luego, harán los ejercicios en su casa durante ocho semanas, con tres sesiones por semana.
El fisioterapeuta se pondrá en contacto con los participantes para controlar su adherencia a la intervención.
También se proporciona un diario para monitorear su progreso, nivel de dolor y cualquier evento adverso relacionado con la intervención.
|
CKC: ejercicio con articulaciones fijadas al suelo OKC: ejercicio con articulaciones no fijadas al suelo
|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control no tratado recibirá la atención habitual del paciente del hospital del gobierno local, que incluye información sobre manifestaciones clínicas, factores de riesgo, diagnóstico, tratamiento y atención de enfermería para la artrosis de rodilla.
El grupo de control no recibió ninguna guía de ejercicios en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio de la puntuación de intensidad del dolor después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual.
Consiste en una línea recta bidireccional de 10 cm, donde 0 cm es "sin dolor" y 10 cm es "el peor dolor imaginable", ubicados en ambos extremos de la línea.
Se indicará a los pacientes que dibujen una marca vertical en la línea que indique su nivel de dolor.
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio de la puntuación de discapacidad después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster consta de una serie de preguntas diseñadas para evaluar la gravedad clínica de la enfermedad (5 preguntas para el dolor, 2 preguntas para la rigidez y 17 preguntas para la función física).
Incluye 24 preguntas, cada pregunta calificada utilizando una escala de cinco puntos (0-4) con puntajes más altos que representan mayores niveles de dolor, rigidez y gravedad de la enfermedad.
El puntaje general (índice) se determina sumando los puntajes en las tres dimensiones y el puntaje oscila entre 0 y 96 (derivado de una escala Likert de 0 a 4).
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio de la puntuación de calidad de vida después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La calidad de vida de la osteoartritis de rodilla y cadera en malayo consta de 43 elementos divididos en cinco dimensiones: actividad física, salud mental, dolor, apoyo social y funcionamiento social. Cada elemento de las cinco dimensiones se mide en una escala de calificación numérica de 0 a 10
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 10, y las puntuaciones normalizadas se obtuvieron calculando la suma de las puntuaciones de los elementos para cada dominio y calculadas en una escala de 0 (peor) a 100 (mejor) calidad de vida posible.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio de la velocidad durante la marcha después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El tiempo necesario para completar una plataforma de 6 metros se determinará antes y después de la intervención.
Una velocidad más rápida indica una función mejorada.
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio del momento de aducción de la rodilla durante la marcha después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El momento de aducción de la rodilla calculado a partir de la fuerza de reacción vertical del suelo se recopilará durante la fase de apoyo medio de la marcha.
El valor está en Newton metro y se comparará antes y después de la intervención.
El momento reducido de aducción de la rodilla indica una biomecánica mejorada.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/19100645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .