OKV 与 CKC 对轻度膝关节 OA 患者的生物力学和功能
开放式和闭合式运动链运动对轻度膝关节骨性关节炎患者功能结果和下肢生物力学的影响
背景：临床建议建议将运动作为膝骨关节炎 (OA) 患者的核心治疗方法。 然而，运动疗法后的生物力学改变及其对疼痛的影响仍不清楚。 该研究的目的是比较两种不同的锻炼计划（开放式动力链 (CKC) 和闭合式动力链 (CKC) 强化锻炼）对 50 岁以上患有疼痛性轻度膝关节 OA 的人的疼痛和下肢生物力学的有效性.
方法：在马来西亚吉兰丹招募 66 名患有轻度膝关节 OA、前一周有膝痛、年龄在 50 岁及以上、体重指数 (BMI) 在 18.9kg/m2 - 29.9 kg/m2 之间的个体在这项研究中。 参与者将被随机分配到三个不同的组中，即 OKC、CKC 或对照组。 OKC 和 CKC 小组的参与者将每周在家中进行 3 次练习，持续八周。 对照组仅接受患者关于膝OA的临床表现、危险因素、诊断、治疗和护理的临床教育，并提供印刷材料。 结果将在干预前后进行测量。 主要结果是自我报告的疼痛、残疾和生活质量评分。 次要结果包括步态和坐立时的下肢生物力学，以及膝关节等速运动强度。
讨论：本研究将比较两种不同的家庭运动干预计划对轻度膝骨关节炎患者的疗效。 调查结果将为制定有效的锻炼计划提供有价值的信息，从而减缓 OA 的进展。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验 (RCT) 的主要目的是比较两种不同的家庭锻炼计划（即 OKC 和 CKC 加强锻炼干预）对轻度膝关节 OA 患者的疼痛、残疾和生活质量的影响。 我们的次要目标是比较 OKC 和 CKC 加强锻炼在步行步态和坐立任务期间对下肢生物力学的有效性。 我们假设在干预八周后，OKC 和 CKC 组将比对照组在疼痛、残疾和生活质量评分（次要结果如何）方面表现出更多改善。
对于 CKC 和 OKC 锻炼组，参与者将进行为期 8 周的个性化家庭锻炼，每周至少进行三节课。 每节课持续约 30 分钟，包括 5 分钟的步行作为热身课，股四头肌和腿筋伸展作为冷却课。 将向所有三组提供每日扑热息痛 3000 毫克。 但是，消耗量取决于每个参与者的需求，参与者需要将其记录在给定的日记中。 运动日记将发给每位参加者，以确保患者坚持在家运动。 在干预阶段，指定的研究小组成员将亲自联系参与者，鼓励他们继续练习。
未治疗对照组接受患者关于膝OA的临床表现、危险因素、诊断、治疗和护理的临床教育，除与运动相关的信息外。 对照组不会接受任何家庭锻炼指导。 完成试验后，对照组的参与者将根据自己的喜好接受 CKC 或 OKC 练习。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- 电话号码：+609-767 2364
- 邮箱：jepem@usm.my
研究联系人备份
- 姓名：Wei Hui Ng, MSc
- 电话号码：+6012-445 1638
- 邮箱：ngweihui6@gmail.com
学习地点
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Kelantan
-
Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、16150
- 招聘中
- Universiti Sains Malaysia
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接触：
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- 电话号码：09-767 6373
- 邮箱：amrankb@usm.my
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 50岁以上
- 体重指数 (BMI) <30 kg / m2
- 使用 Kellgren-Lawrence 诊断为 I 级和 II 级膝骨关节炎
- 在过去一周的 VAS 中膝盖疼痛≥ 2
排除标准：
- 有神经系统疾病
- 植入电子设备
- 有非卧床状态
- 有明显的认知障碍
- 全身性炎症性关节炎的存在
- 有髋关节或膝关节置换术史
- 在过去 6 个月内有任一膝关节外伤史或关节镜手术史
- 在过去 6 个月内参与过一项包括锻炼计划的研究
- 在过去 3 个月内接受过膝关节内注射
- 接受抗凝治疗
- 在过去 3 个月内最近或即将进行手术
- 有任何医疗合并症使他们无法参加锻炼
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：打开动力链练习
在 OKC 运动组中，物理治疗师将向参与者教授开放式动力链运动。
然后，他们将在家里炼功八周，每周炼三堂。
物理治疗师将联系参与者以监测他们对干预的依从性。
还提供日记以监测他们的进展、疼痛程度和与干预相关的任何不良事件。
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CKC：关节固定在地面上运动 OKC：关节不固定在地面上运动
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实验性的：闭合动力链练习
在 OKC 运动组中，物理治疗师将向参与者教授开放式动力链运动。
然后，他们将在家里炼功八周，每周炼三堂。
物理治疗师将联系参与者以监测他们对干预的依从性。
还提供日记以监测他们的进展、疼痛程度和与干预相关的任何不良事件。
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CKC：关节固定在地面上运动 OKC：关节不固定在地面上运动
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无干预：控制
未治疗的对照组将接受当地政府医院的患者常规护理，包括膝骨关节炎的临床表现、危险因素、诊断、治疗和护理等信息。
对照组没有接受任何家庭锻炼指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后疼痛强度评分基线的变化
大体时间：8周
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将使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
它由一条双向 10 厘米的直线组成，其中 0 厘米是“无痛”，10 厘米是“最严重的可想象疼痛”，位于直线的两端。
将指示患者在指示其疼痛程度的线上画一个垂直标记。
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8周
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干预后残疾评分基线的变化
大体时间：8周
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数由许多旨在评估疾病临床严重程度的问题组成（5 个疼痛问题、2 个僵硬问题和 17 个身体功能问题）。
它包括 24 个问题，每个问题使用五分制 (0-4) 评分，分数越高代表疼痛、僵硬和疾病严重程度越高。
总分（指数）是通过对三个维度的分数求和来确定的，分数范围在 0-96 之间（源自 0-4 Likert 量表）。
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8周
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干预后生活质量评分基线的变化
大体时间：8周
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马来文版本的骨关节炎膝关节和髋关节生活质量由 43 个项目组成，分为五个维度：身体活动、心理健康、疼痛、社会支持和社会功能五个维度中的每个项目都按照从 0 到 0 的数字等级量表进行测量10.
每个项目的评分范围为 0 到 10，标准化分数是通过计算每个领域项目分数的总和获得的，并计算为 0（最差）到 100（最好）可能的生活质量。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后步态速度基线的变化
大体时间：8周
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完成 6 米平台所需的时间将在干预前后确定。
速度越快表示功能越完善。
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8周
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干预后步态期间膝关节内收力矩基线的变化
大体时间：8周
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从垂直地面反作用力计算的膝盖内收力矩将在步态的中间阶段收集。
该值以牛顿米为单位，将在干预前后进行比较。
膝关节内收力矩减少表明生物力学得到改善。
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shazlin Shaharudin, PhD、Universiti Sains Malaysia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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骨关节炎，膝盖的临床试验
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的