OKV versus CKC para biomecânica e função em pacientes com OA de joelho leve
Efeitos do Exercício em Cadeia Cinética Aberta e Fechada nos Resultados Funcionais e na Biomecânica dos Membros Inferiores em Pacientes com Osteoartrite Leve do Joelho
Fundamento: As recomendações clínicas sugerem exercícios como tratamento central para pacientes com osteoartrite (OA) de joelho. No entanto, a modificação biomecânica após a terapia de exercícios e sua influência na dor permanecem obscuras. O objetivo do estudo é comparar a eficácia de dois programas de exercícios diferentes, exercícios de fortalecimento em cadeia cinética aberta (CKC) e em cadeia cinética fechada (CKC), na dor e na biomecânica dos membros inferiores para pessoas com mais de 50 anos com OA de joelho de grau leve e doloroso .
Método: Serão recrutados 66 indivíduos com OA leve de joelho, com dor no joelho na última semana, com idade igual ou superior a 50 anos e índice de massa corporal (IMC) entre 18,9kg/m2 - 29,9 kg/m2 em Kelantan, Malásia neste estudo. Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos diferentes, OKC, CKC ou grupos de controle. Os participantes dos grupos OKC e CKC realizarão os exercícios em casa três vezes por semana durante oito semanas. O grupo controle receberá apenas a educação clínica do paciente sobre manifestações clínicas, fatores de risco, diagnóstico, tratamento e cuidados de enfermagem para OA de joelho e serão fornecidos materiais impressos. O resultado será medido antes e depois da intervenção. Os resultados primários são dor autorreferida, incapacidade e escores de qualidade de vida. Os resultados secundários incluem a biomecânica dos membros inferiores durante a marcha e sentar-para-levantar e força isocinética do joelho.
Discussão: Este estudo irá comparar a eficácia de dois diferentes programas de intervenção de exercícios domiciliares para pessoas com OA de joelho de grau leve. Os resultados fornecerão informações valiosas para a criação de um programa de exercícios eficaz que possa retardar a progressão da OA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo controlado randomizado (RCT) é comparar os efeitos de dois programas de exercícios domiciliares diferentes, ou seja, intervenção de exercícios de fortalecimento OKC e CKC, na dor, incapacidade e qualidade de vida em indivíduos com OA de joelho de grau leve. Nosso objetivo secundário é comparar a eficácia dos exercícios de fortalecimento em CQC e CKC na biomecânica dos membros inferiores durante a marcha e a tarefa de sentar e levantar. Nossa hipótese é que, após oito semanas de intervenção, os grupos OKC e CKC mostrarão mais melhorias nos escores de dor, incapacidade e qualidade de vida (e os resultados secundários) do que o grupo controle.
Para o grupo de exercícios CKC e OKC, os participantes realizarão um exercício doméstico individualizado de 8 semanas, com um mínimo de três sessões por semana. Cada sessão dura cerca de 30 minutos, incluindo 5 minutos de caminhada como sessão de aquecimento e alongamento de quadríceps e isquiotibiais como sessão de desaquecimento. Diariamente Paracetamol 3000mg será fornecido para todos os três grupos. No entanto, o consumo depende das necessidades de cada participante, sendo necessário que os mesmos registrem no diário fornecido. O diário de exercícios será entregue a cada participante para garantir a adesão dos pacientes aos exercícios em casa. Durante a fase de intervenção, um membro designado da equipe de pesquisa entrará em contato pessoalmente com os participantes para incentivá-los a continuar seus exercícios.
O grupo de controle não tratado recebeu educação clínica do paciente sobre manifestações clínicas, fatores de risco, diagnóstico, tratamento e cuidados de enfermagem para OA de joelho, exceto as informações relacionadas ao exercício. O grupo controle não receberá nenhuma orientação de exercícios domiciliares. Após a conclusão do teste, os participantes do grupo de controle receberão exercícios CKC ou OKC, dependendo de sua preferência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Número de telefone: +609-767 2364
- E-mail: jepem@usm.my
Estude backup de contato
- Nome: Wei Hui Ng, MSc
- Número de telefone: +6012-445 1638
- E-mail: ngweihui6@gmail.com
Locais de estudo
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- Recrutamento
- Universiti Sains Malaysia
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Contato:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- Número de telefone: 09-767 6373
- E-mail: amrankb@usm.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- acima de 50 anos
- índice de massa corporal (IMC) <30 kg / m2
- diagnosticado com OA de joelho grau I e II usando Kellgren-Lawrence
- ter dor no joelho ≥ 2 em um VAS na última semana
Critério de exclusão:
- tem distúrbios neurológicos
- implantaram dispositivos elétricos
- tem estado não ambulatório
- tem comprometimento cognitivo significativo
- presença de artrite inflamatória sistêmica
- tem histórico de artroplastia de quadril ou joelho
- tem história de trauma ou artroscopia cirúrgica de qualquer joelho nos últimos 6 meses
- envolvido em um estudo anterior que inclui um programa de exercícios nos últimos 6 meses
- recebeu uma injeção intra-articular no joelho nos últimos 3 meses
- recebe terapia anticoagulante
- teve cirurgia recente ou iminente nos últimos 3 meses
- tem alguma comorbidade médica que os exclua da participação em exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício em cadeia cinética aberta
No grupo de exercícios OKC, os participantes serão ensinados por um fisioterapeuta sobre exercícios de cadeia cinética aberta.
Depois, farão os exercícios em casa durante oito semanas, com três sessões semanais.
O fisioterapeuta entrará em contato com os participantes para monitorar sua adesão à intervenção.
Um diário também é fornecido para monitorar seu progresso, nível de dor e quaisquer eventos adversos relacionados à intervenção.
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CKC: exercício com articulações fixas no solo OKC: exercício com articulações não fixas no solo
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Experimental: Exercício em cadeia cinética fechada
No grupo de exercícios OKC, os participantes serão ensinados por um fisioterapeuta sobre exercícios de cadeia cinética aberta.
Depois, farão os exercícios em casa durante oito semanas, com três sessões semanais.
O fisioterapeuta entrará em contato com os participantes para monitorar sua adesão à intervenção.
Um diário também é fornecido para monitorar seu progresso, nível de dor e quaisquer eventos adversos relacionados à intervenção.
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CKC: exercício com articulações fixas no solo OKC: exercício com articulações não fixas no solo
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não tratado receberá os cuidados habituais do paciente no hospital do governo local, incluindo informações sobre manifestações clínicas, fatores de risco, diagnóstico, tratamento e cuidados de enfermagem para OA de joelho.
O grupo controle não recebeu nenhuma orientação de exercícios domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base do escore de intensidade da dor no pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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a intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala visual analógica.
Consiste em uma linha reta bidirecional de 10 cm, onde 0 cm é "sem dor" e 10 cm é a "pior dor imaginável", localizada em cada extremidade da linha.
Os pacientes serão instruídos a fazer uma marca vertical na linha que indica o nível de dor.
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8 semanas
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Mudança da linha de base do escore de incapacidade no pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster consiste em uma série de perguntas destinadas a avaliar a gravidade clínica da doença (5 perguntas para dor, 2 perguntas para rigidez e 17 perguntas para função física).
Inclui 24 questões, cada questão pontuada usando uma escala de cinco pontos (0-4) com pontuações mais altas representando maiores níveis de dor, rigidez e gravidade da doença.
A pontuação geral (índice) é determinada pela soma das pontuações nas três dimensões e a pontuação varia entre 0-96 (derivada de uma escala Likert de 0-4).
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8 semanas
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Mudança da linha de base do escore de qualidade de vida no pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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O Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life in Malay Version consiste em 43 itens divididos em cinco dimensões: atividade física, saúde mental, dor, apoio social e funcionamento social. Cada item nas cinco dimensões é medido em uma escala numérica de 0 a 10.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 10, e os escores normalizados foram obtidos calculando a soma dos escores dos itens para cada domínio e calculados em uma escala de 0 (pior) a 100 (melhor) qualidade de vida possível.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da velocidade durante a marcha no pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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O tempo necessário para completar uma plataforma de 6 metros será determinado antes e depois da intervenção.
Velocidade mais rápida indica melhorar a função.
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8 semanas
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Mudança da linha de base do momento de adução do joelho durante a marcha no pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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O momento de adução do joelho calculado a partir da força vertical de reação do solo será coletado durante a fase de apoio médio da marcha.
O valor está em Newton metro e será comparado pré e pós-intervenção.
O momento de adução do joelho reduzido indica biomecânica aprimorada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/19100645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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