OKV versus CKC pour la biomécanique et la fonction chez les patients atteints d'arthrose légère du genou
Effets de l'exercice en chaîne cinétique ouverte et fermée sur les résultats fonctionnels et la biomécanique des membres inférieurs chez les patients atteints d'arthrose légère du genou
Contexte : Les recommandations cliniques suggèrent que les exercices soient le traitement de base des patients atteints d'arthrose du genou (OA). Cependant, la modification biomécanique consécutive à la thérapie par l'exercice et son influence sur la douleur restent incertaines. Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de deux programmes d'exercices différents, des exercices de renforcement en chaîne cinétique ouverte (CKC) et en chaîne cinétique fermée (CKC), sur la douleur et la biomécanique des membres inférieurs chez les personnes de plus de 50 ans souffrant d'arthrose du genou douloureuse de grade léger. .
Méthode : 66 personnes atteintes d'arthrose légère du genou, souffrant de douleurs au genou au cours de la semaine précédente, âgées de 50 ans et plus et présentant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,9 kg/m2 et 29,9 kg/m2 à Kelantan, en Malaisie, seront recrutées dans cette étude. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes différents, soit OKC, CKC ou des groupes de contrôle. Les participants des groupes OKC et CKC effectueront les exercices chez eux trois fois par semaine pendant huit semaines. Le groupe témoin recevra uniquement la formation clinique du patient sur les manifestations cliniques, les facteurs de risque, le diagnostic, le traitement et les soins infirmiers pour l'arthrose du genou et des documents imprimés seront fournis. Le résultat sera mesuré avant et après l'intervention. Les critères de jugement principaux sont les scores de douleur, d'incapacité et de qualité de vie autodéclarés. Les critères de jugement secondaires incluent la biomécanique des membres inférieurs pendant la marche et la position assise-debout, et la force isocinétique du genou.
Discussion : Cette étude comparera l'efficacité de deux programmes d'intervention d'exercices à domicile différents pour les personnes atteintes d'arthrose du genou légère. Les résultats fourniront des informations précieuses pour créer un programme d'exercice efficace qui pourrait ralentir la progression de l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de comparer les effets de deux programmes d'exercices à domicile différents, à savoir l'intervention d'exercice de renforcement OKC et CKC, sur la douleur, l'invalidité et la qualité de vie chez les personnes atteintes d'arthrose du genou légère. Notre objectif secondaire est de comparer l'efficacité des exercices de renforcement OKC et CKC sur la biomécanique des membres inférieurs lors de la marche et de la tâche assis-debout. Nous émettons l'hypothèse qu'après huit semaines d'intervention, les groupes OKC et CKC montreront plus d'améliorations des scores de douleur, d'incapacité et de qualité de vie (qu'en est-il des résultats secondaires) que le groupe témoin.
Pour le groupe d'exercices CKC et OKC, les participants effectueront un exercice à domicile individualisé de 8 semaines, un minimum de trois séances par semaine. Chaque séance dure environ 30 minutes, dont 5 minutes de marche en séance d'échauffement et des étirements des quadriceps et des ischio-jambiers en séance de récupération. Le paracétamol quotidien 3000 mg sera fourni aux trois groupes. Cependant, la consommation dépend des besoins de chaque participant, et les participants doivent l'enregistrer dans le journal donné. Le journal d'exercices sera remis à chaque participant pour s'assurer que les patients adhèrent aux exercices à domicile. Lors de la phase d'intervention, un membre désigné de l'équipe de recherche contactera personnellement les participants pour les encourager à poursuivre leurs exercices.
Le groupe témoin non traité a reçu l'éducation clinique du patient sur les manifestations cliniques, les facteurs de risque, le diagnostic, le traitement et les soins infirmiers pour l'arthrose du genou, à l'exception des informations liées à l'exercice. Le groupe de contrôle ne recevra aucun conseil d'exercice à domicile. À la fin de l'essai, les participants du groupe témoin recevront des exercices CKC ou OKC selon leur préférence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Numéro de téléphone: +609-767 2364
- E-mail: jepem@usm.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Hui Ng, MSc
- Numéro de téléphone: +6012-445 1638
- E-mail: ngweihui6@gmail.com
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
- Recrutement
- Universiti Sains Malaysia
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Contact:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- Numéro de téléphone: 09-767 6373
- E-mail: amrankb@usm.my
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patientes
- âgé de plus de 50 ans
- indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2
- diagnostiqué avec une arthrose du genou de grade I et II à l'aide de Kellgren-Lawrence
- avez une douleur au genou ≥ 2 sur une EVA au cours de la semaine précédente
Critère d'exclusion:
- avoir des troubles neurologiques
- ont implanté des appareils électriques
- avoir un statut non ambulatoire
- avoir des troubles cognitifs importants
- présence d'arthrite inflammatoire systémique
- avez des antécédents d'arthroplastie de la hanche ou du genou
- avez des antécédents de traumatisme ou d'arthroscopie chirurgicale de l'un ou l'autre du genou au cours des 6 derniers mois
- impliqué dans une étude précédente qui comprend un programme d'exercice au cours des 6 derniers mois
- reçu une injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois
- reçoit un traitement anticoagulant
- avoir subi une intervention chirurgicale récente ou imminente au cours des 3 derniers mois
- ont des comorbidités médicales qui les empêchent de participer à des exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice en chaîne cinétique ouverte
Dans le groupe d'exercices OKC, les participants seront enseignés par un physiothérapeute sur les exercices en chaîne cinétique ouverte.
Ensuite, ils feront les exercices chez eux pendant huit semaines, à raison de trois séances par semaine.
Le kinésithérapeute contactera les participants pour contrôler leur adhésion à l'intervention.
Un journal est également fourni pour suivre leurs progrès, leur niveau de douleur et tout événement indésirable lié à l'intervention.
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CKC : exercice avec articulations fixées au sol OKC : exercice avec articulations non fixées au sol
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Expérimental: Exercice en chaîne cinétique fermée
Dans le groupe d'exercices OKC, les participants seront enseignés par un physiothérapeute sur les exercices en chaîne cinétique ouverte.
Ensuite, ils feront les exercices chez eux pendant huit semaines, à raison de trois séances par semaine.
Le kinésithérapeute contactera les participants pour contrôler leur adhésion à l'intervention.
Un journal est également fourni pour suivre leurs progrès, leur niveau de douleur et tout événement indésirable lié à l'intervention.
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CKC : exercice avec articulations fixées au sol OKC : exercice avec articulations non fixées au sol
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin non traité recevra les soins habituels du patient de l'hôpital public local qui comprend des informations sur les manifestations cliniques, les facteurs de risque, le diagnostic, le traitement et les soins infirmiers pour l'arthrose du genou.
Le groupe témoin n'a pas reçu de conseils sur les exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ du score d'intensité de la douleur après l'intervention
Délai: 8 semaines
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l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il consiste en une ligne droite bidirectionnelle de 10 cm, où 0 cm correspond à "aucune douleur" et 10 cm à "la pire douleur imaginable", située à chaque extrémité de la ligne.
Les patients seront invités à tracer une marque verticale sur la ligne indiquant leur niveau de douleur.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'incapacité après l'intervention
Délai: 8 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster comprend un certain nombre de questions conçues pour évaluer la gravité clinique de la maladie (5 questions pour la douleur, 2 questions pour la raideur et 17 questions pour la fonction physique).
Il comprend 24 questions, chaque question étant notée sur une échelle de cinq points (0-4), les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de douleur, de raideur et de gravité de la maladie.
Le score global (indice) est déterminé en additionnant les scores des trois dimensions et le score varie entre 0 et 96 (dérivé d'une échelle de Likert de 0 à 4).
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8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du score de qualité de vie après l'intervention
Délai: 8 semaines
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La qualité de vie de l'arthrose du genou et de la hanche en version malaise se compose de 43 éléments répartis en cinq dimensions : activité physique, santé mentale, douleur, soutien social et fonctionnement social. Chaque élément des cinq dimensions est mesuré sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à dix.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, et les scores normalisés ont été obtenus en calculant la somme des scores des éléments pour chaque domaine et calculés sur une échelle de 0 (la pire) à 100 (la meilleure) qualité de vie possible.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse pendant la marche après l'intervention
Délai: 8 semaines
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Le temps nécessaire pour réaliser une plate-forme de 6 mètres sera déterminé avant et après intervention.
Une vitesse plus rapide indique une fonction améliorée.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du moment d'adduction du genou pendant la marche après l'intervention
Délai: 8 semaines
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Le moment d'adduction du genou calculé à partir de la force de réaction verticale au sol sera collecté pendant la phase d'appui intermédiaire de la marche.
La valeur est en Newton mètre et sera comparée avant et après l'intervention.
Un moment d'adduction du genou réduit indique une biomécanique améliorée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/19100645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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