OKV в сравнении с CKC для биомеханики и функции у пациентов с легким остеоартрозом коленного сустава
Влияние упражнений с открытой и закрытой кинетической цепью на функциональные результаты и биомеханику нижних конечностей у пациентов с легким остеоартрозом коленного сустава
Актуальность: Клинические рекомендации предлагают упражнения в качестве основного лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). Однако биомеханическая модификация после лечебной физкультуры и ее влияние на боль остаются неясными. Цель исследования сравнить эффективность двух различных программ упражнений, укрепляющих упражнений с открытой кинетической цепью (CKC) и замкнутой кинетической цепью (CKC), на боль и биомеханику нижних конечностей у людей старше 50 лет с болезненным ОА коленного сустава легкой степени. .
Метод: будут набраны 66 человек с легким остеоартрозом коленного сустава, с болью в колене в течение предыдущей недели, в возрасте 50 лет и старше и с индексом массы тела (ИМТ) от 18,9 кг/м2 до 29,9 кг/м2 в Келантан, Малайзия. в этом исследовании. Участники будут случайным образом разделены на три разные группы: OKC, CKC или контрольные группы. Участники групп OKC и CKC будут выполнять упражнения дома три раза в неделю в течение восьми недель. Контрольная группа получит только клиническое образование пациента о клинических проявлениях, факторах риска, диагностике, лечении и уходе за больными ОА коленного сустава, а также будут предоставлены печатные материалы. Результат будет оцениваться до и после вмешательства. Первичными результатами являются самооценка боли, инвалидности и качества жизни. Вторичные результаты включают биомеханику нижних конечностей при ходьбе и вставании из положения сидя, а также изокинетические силы коленного сустава.
Обсуждение: В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух различных программ домашних упражнений для людей с ОА коленного сустава легкой степени. Полученные данные предоставят ценную информацию для создания эффективной программы упражнений, которая может замедлить прогрессирование ОА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состоит в том, чтобы сравнить влияние двух различных домашних программ упражнений, а именно укрепляющих упражнений OKC и CKC, на боль, инвалидность и качество жизни у людей с ОА коленного сустава легкой степени. Наша второстепенная цель — сравнить эффективность укрепляющих упражнений OKC и CKC на биомеханику нижних конечностей при ходьбе и в сидячем положении. Мы предполагаем, что после восьми недель вмешательства группы OKC и CKC продемонстрируют большее улучшение показателей боли, инвалидности и качества жизни (что насчет вторичных результатов), чем контрольная группа.
В группе упражнений CKC и OKC участники будут выполнять 8-недельные индивидуальные домашние упражнения, минимум три занятия в неделю. Каждый сеанс длится около 30 минут, включая 5 минут ходьбы в качестве разминки и растяжку четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия в качестве сеанса заминки. Ежедневная доза парацетамола 3000 мг будет предоставляться всем трем группам. Однако потребление зависит от потребностей каждого участника, и участники должны фиксировать его в данном дневнике. Дневник упражнений будет предоставлен каждому участнику, чтобы обеспечить приверженность пациентов к домашним упражнениям. На этапе вмешательства назначенный член исследовательской группы лично свяжется с участниками, чтобы побудить их продолжить свои упражнения.
Нелеченая контрольная группа получила клиническое образование пациента о клинических проявлениях, факторах риска, диагностике, лечении и сестринском уходе за ОА коленного сустава, за исключением информации, связанной с физическими упражнениями. Контрольная группа не получит никаких указаний по выполнению домашних упражнений. По завершении испытания участники контрольной группы получат упражнения CKC или OKC в зависимости от их предпочтений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Номер телефона: +609-767 2364
- Электронная почта: jepem@usm.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wei Hui Ng, MSc
- Номер телефона: +6012-445 1638
- Электронная почта: ngweihui6@gmail.com
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
- Рекрутинг
- Universiti Sains Malaysia
-
Контакт:
- Amran Ahmed Shokri, MBBS
- Номер телефона: 09-767 6373
- Электронная почта: amrankb@usm.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентки
- в возрасте старше 50 лет
- индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2
- диагноз ОА коленного сустава I и II степени по Келлгрену-Лоуренсу
- боль в колене ≥ 2 баллов по ВАШ за последнюю неделю
Критерий исключения:
- имеют неврологические расстройства
- имплантировали электрические устройства
- иметь неамбулаторный статус
- имеют значительные когнитивные нарушения
- наличие системного воспалительного артрита
- имеют историю эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
- иметь в анамнезе травму или хирургическую артроскопию любого колена за последние 6 месяцев
- участие в предыдущем исследовании, которое включает программу упражнений в течение последних 6 месяцев
- получил внутрисуставную инъекцию в коленный сустав в течение последних 3 месяцев
- получает антикоагулянтную терапию
- имели недавнюю или неизбежную операцию в течение последних 3 месяцев
- наличие сопутствующих заболеваний, исключающих участие в занятиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение с открытой кинетической цепью
В группе упражнений OKC физиотерапевт научит участников упражнениям с открытой кинетической цепью.
Затем они будут выполнять упражнения дома в течение восьми недель, по три занятия в неделю.
Физиотерапевт свяжется с участниками, чтобы проконтролировать их приверженность вмешательству.
Также предоставляется дневник для отслеживания их прогресса, уровня боли и любых побочных эффектов, связанных с вмешательством.
|
CKC: упражнение с фиксированными суставами на полу OKC: упражнение с суставами, не зафиксированными на полу
|
|
Экспериментальный: Упражнение с закрытой кинетической цепью
В группе упражнений OKC физиотерапевт научит участников упражнениям с открытой кинетической цепью.
Затем они будут выполнять упражнения дома в течение восьми недель, по три занятия в неделю.
Физиотерапевт свяжется с участниками, чтобы проконтролировать их приверженность вмешательству.
Также предоставляется дневник для отслеживания их прогресса, уровня боли и любых побочных эффектов, связанных с вмешательством.
|
CKC: упражнение с фиксированными суставами на полу OKC: упражнение с суставами, не зафиксированными на полу
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нелеченая контрольная группа будет получать обычную помощь пациента в местной государственной больнице, которая включает информацию о клинических проявлениях, факторах риска, диагностике, лечении и сестринском уходе при ОА коленного сустава.
Контрольная группа не получала никаких указаний по выполнению домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки интенсивности боли после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Он состоит из двунаправленной прямой линии длиной 10 см, где 0 см — «отсутствие боли», а 10 см — «самая сильная вообразимая боль», расположенных на обоих концах линии.
Пациентам будет предложено нарисовать вертикальную отметку на линии, указывающей их уровень боли.
|
8 недель
|
|
Изменение показателя инвалидности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера состоит из ряда вопросов, предназначенных для оценки клинической тяжести заболевания (5 вопросов о боли, 2 вопроса о скованности и 17 вопросов о физической функции).
Он включает 24 вопроса, каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале (0-4), где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню боли, скованности и тяжести заболевания.
Общий балл (индекс) определяется путем суммирования баллов по трем параметрам, а баллы варьируются от 0 до 96 (получены из шкалы Лайкерта 0–4).
|
8 недель
|
|
Изменение показателя качества жизни после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов в малайской версии состоит из 43 пунктов, разделенных на пять параметров: физическая активность, психическое здоровье, боль, социальная поддержка и социальное функционирование. Каждый пункт в пяти параметрах измеряется по числовой шкале от 0 до 10.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, а нормализованные баллы были получены путем вычисления суммы баллов по пунктам для каждой области и рассчитаны по шкале от 0 (худшее) до 100 (наилучшее) возможное качество жизни.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной скорости во время ходьбы после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Время, необходимое для завершения 6-метровой платформы, будет определено до и после вмешательства.
Более высокая скорость указывает на улучшение функции.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем момента приведения колена во время ходьбы после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Момент приведения колена, рассчитанный по вертикальной силе реакции опоры, будет измеряться во время фазы средней опоры при ходьбе.
Значение указано в ньютонах и будет сравниваться до и после вмешательства.
Уменьшение момента приведения колена указывает на улучшение биомеханики.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/19100645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .