- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04678778
가상 현실 연구 - COVID-19 프로토콜 (NRVR)
2021년 4월 27일 업데이트: Judy Pa, University of Southern California
VR 환경에서 표적화된 신체 및 인지 활동 - COVID-19 프로토콜
이 파일럿 임상 시험의 가장 중요한 목표는 노인의 뇌 및 인지 결과를 개선하기 위한 신체 및 인지 활동을 동시에 참여시키는 새로운 가상 현실(VR) 기반 개입을 사용하는 것입니다.
신체 활동은 인지 저하를 완화하거나 치매 발병을 지연시키기 위한 유망한 라이프스타일 개입입니다.
그러나 신체 활동의 유익한 뇌 효과를 최대한 활용하려면 인지 자극 환경에서 학습하고 참여하도록 뇌를 훈련하는 것이 뇌 및 인지 결과를 향상시키는 열쇠가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-85세
- 도움 없이 걸을 수 있음
- 유창한 영어
- 몸에 강자성 금속 없음
- 적당한 유산소 신체 활동에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 뇌 손상/두부 외상
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트
- 밀실 공포증
- 자기 공명 영상(MRI)/양전자 방출 단층 촬영(PET) 뇌 스캔에 대한 모순
- 채혈 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 동시 신체 및 인지 활동
결합된 신체 및 인지 활동 VR 팔은 시간이 지남에 따라 시험당 난이도와 길이를 증가시키는 맞춤형 공간 내비게이션 프로그램에 참여하게 됩니다.
게임 디자인 섹션에서 설명한 대로 각 세션은 5개의 시도로 구성됩니다.
첫 번째 시도는 전날의 경로에서 장기 지연 무료 리콜 조건이 됩니다.
다음 4번의 시도는 학습, 큐 리콜 및 무료 리콜로 구성됩니다.
이 VR 기반 공간 내비게이션 프로그램은 노인의 안전성과 내약성에 대한 타당성 시험에서 테스트되었습니다.
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12주 과정 동안 주 3회 수업이 있습니다.
각 세션은 5개의 시도로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상(MRI) 해마 부피(입방 mm)의 뇌 스캔
기간: 12주
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해마는 알츠하이머병(AD)에서 선택적으로 취약한 영역인 것으로 나타났으며, 우리 연구를 포함한 여러 연구에서 경도 인지 장애(MCI) 환자의 해마에서 기능 장애가 있는 뇌 신호를 확인했습니다.
우리는 MCI 환자에서 나타나는 이러한 과잉 행동 신호를 교정하는 데 운동이 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.
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12주
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시각적 기억 수행을 위한 니모닉 유사성 작업 - 변별 지수
기간: 12주
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해마 기능에 대한 연구의 주요 초점과 함께 우리는 유사한 물체에 대한 해마 의존적 식별 테스트인 Mnemonic Separation Task(MST)를 주요 인지 결과로 사용할 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judy Pa, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .