虚拟现实研究 - COVID-19 协议 (NRVR)
2021年4月27日 更新者：Judy Pa、University of Southern California
VR 环境中的有针对性的身体和认知活动 - COVID-19 协议
该试验性临床试验的总体目标是使用一种基于虚拟现实 (VR) 的新型干预措施，该干预措施同时参与身体和认知活动，旨在改善老年人的大脑和认知结果。
身体活动是一种很有前途的生活方式干预措施，可以减轻认知能力下降或延缓痴呆症的发作。
然而，为了充分利用身体活动对大脑的有益影响，训练大脑学习和参与认知刺激环境可能是增强大脑和认知结果的关键。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-85岁
- 能够在没有帮助的情况下行走
- 流利的英语
- 体内无铁磁性金属
- 能够参加适度的有氧运动
排除标准：
- 严重脑损伤/头部外伤
- 心脏起搏器或金属植入物
- 幽闭恐惧症
- 与磁共振成像 (MRI)/正电子发射断层扫描 (PET) 脑部扫描的矛盾
- 反对抽血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结合的、同步的身体和认知活动
结合身体和认知活动的 VR 手臂将参与我们定制的空间导航计划，随着时间的推移增加每次试验的难度和长度。
如游戏设计部分所述，每个环节将包含 5 次试验。
第一次试验将是前一天路径的长时间延迟自由召回条件。
接下来的 4 次试验将包括学习、提示回忆和自由回忆。
这个基于 VR 的空间导航程序已经在我们的老年人安全性和耐受性可行性试验中进行了测试。
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在为期 12 周的课程中，每周有 3 节课。
每个会话包含 5 个试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海马体积（立方毫米）的磁共振图像 (MRI) 脑部扫描
大体时间：12周
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海马体已被证明是阿尔茨海默氏病 (AD) 中的一个选择性脆弱区域，包括我们自己在内的多项研究发现，轻度认知障碍 (MCI) 患者的海马体中存在功能失调的大脑信号。
我们建议检查运动对补救 MCI 患者表现出的这种过度活跃信号的影响。
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12周
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Mnemonic Similarity Task for visual memory performance - 辨别指数
大体时间：12周
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由于该研究主要关注海马体功能，我们将使用记忆分离任务 (Mnemonic Separation Task, MST) 作为我们的主要认知结果，这是一种海马体相关的相似对象辨别测试。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy Pa, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月19日
初级完成 (实际的)
2021年2月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月19日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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