Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Study – COVID-19-protokoll (NRVR)

27. april 2021 oppdatert av: Judy Pa, University of Southern California

Målrettet fysisk og kognitiv aktivitet i et VR-miljø - COVID-19-protokoll

Det overordnede målet for denne kliniske pilotstudien er å bruke en ny virtuell virkelighet (VR)-basert intervensjon som samtidig involverer fysisk og kognitiv aktivitet rettet mot å forbedre hjernen og kognitive utfall hos eldre voksne. Fysisk aktivitet er en lovende livsstilsintervensjon for å dempe kognitiv nedgang eller forsinke utbruddet av demens. For å fullt ut utnytte fordelaktige hjerneeffekter av fysisk aktivitet, kan trening av hjernen til å lære og engasjere seg i et kognitivt stimulerende miljø være nøkkelen til forbedrede hjerne- og kognitive resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-85 år gammel
  • Kan gå uten hjelp
  • Flytende engelsk
  • Ingen ferromagnetisk metall i kroppen
  • Kunne delta i moderat aerob fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerneskade/hodetraume
  • Pacemakere eller metallimplantater
  • Klaustrofobi
  • Motsetninger til Magnetic Resonance Imaging (MRI) / Positron Emission Tomography (PET) hjerneskanninger
  • Motstand mot blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert, samtidig fysisk og kognitiv aktivitet
Den kombinerte fysiske og kognitive aktiviteten VR-armen vil delta i vårt tilpassede romlige navigasjonsprogram som øker vanskelighetsgraden og lengden per forsøk over tid. Som beskrevet i Spilldesign-delen, vil hver økt bestå av 5 forsøk. Den første prøveversjonen vil være en lang-forsinkelsesfri tilbakekallingstilstand fra forrige dags bane. De neste 4 forsøkene vil bestå av læring, cued recall og free recall. Dette VR-baserte spatiale navigasjonsprogrammet har blitt testet i vår gjennomførbarhetsforsøk for sikkerhet og tolerabilitet hos eldre voksne.
Atferdsmessig: Fysisk og kognitiv aktivitet
Det er tre økter i uken i løpet av 12 uker. Hver økt består av 5 forsøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilde (MRI) hjerneskanning av hippocampusvolum (kubikk mm)
Tidsramme: 12 uker
Hippocampus har vist seg å være en selektivt sårbar region ved Alzheimers sykdom (AD), og flere studier, inkludert vår egen, identifiserte et dysfunksjonelt hjernesignal i hippocampus hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI). Vi foreslår å undersøke effekten av trening på å korrigere dette hyperaktive signalet som vises hos MCI-pasienter.
12 uker
Mnemonic Similarity Task for visuell minneytelse - diskrimineringsindeks
Tidsramme: 12 uker
Med studiens primære fokus på hippocampus funksjon, vil vi bruke Mnemonic Separation Task (MST), en hippocampusavhengig diskrimineringstest av lignende objekter, som vårt primære kognitive utfall.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judy Pa, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS17-00354

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Fysisk og kognitiv aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere