- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04678778
Virtuaalitodellisuustutkimus – COVID-19-protokolla (NRVR)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Judy Pa, University of Southern California
Kohdennettu fyysinen ja kognitiivinen toiminta VR-ympäristössä – COVID-19-protokolla
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen päätavoitteena on käyttää uutta virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaa interventiota, joka harjoittaa samanaikaisesti fyysistä ja kognitiivista aktiivisuutta ja pyrkii parantamaan iäkkäiden aikuisten aivoja ja kognitiivisia tuloksia.
Fyysinen aktiivisuus on lupaava elämäntapainterventio kognitiivisen heikkenemisen lieventämiseksi tai dementian puhkeamisen viivyttämiseksi.
Fyysisen toiminnan hyödyllisten aivovaikutusten täysimääräiseksi hyödyntämiseksi aivojen kouluttaminen oppimaan ja osallistumaan kognitiivisesti stimuloivaan ympäristöön voi kuitenkin olla avain aivojen ja kognitiivisten tulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85 vuotta vanha
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Sujuva englannin kielen taito
- Ei ferromagneettista metallia rungossa
- Pystyy osallistumaan kohtalaiseen aerobiseen fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aivovamma/pään trauma
- Sydämentahdistimet tai metalliset implantit
- Klaustrofobia
- Ristiriidat magneettikuvauksen (MRI) / positroniemissiotomografian (PET) aivoskannauksille
- Blood Drawsin vastustus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhdistetty, samanaikainen fyysinen ja kognitiivinen toiminta
Yhdistetty fyysisen ja kognitiivisen toiminnan VR-käsivarsi osallistuu räätälöityyn spatiaaliseen navigointiohjelmaamme, joka lisää vaikeutta ja pituutta kokeilua kohden ajan myötä.
Kuten Pelin suunnittelu -osiossa on kuvattu, jokainen istunto koostuu viidestä kokeilusta.
Ensimmäinen kokeilu on pitkän viiveen ilmainen palautusehto edellisen päivän polusta.
Seuraavat 4 koetta koostuvat oppimisesta, vihjailusta ja ilmaisesta muistamisesta.
Tämä VR-pohjainen paikkanavigointiohjelma on testattu toteutettavuuskokeessamme turvallisuuden ja siedettävyyden osalta iäkkäillä aikuisilla.
|
Harjoituksia on kolme viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu 5 kokeilusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Magneettiresonanssikuva (MRI) hippokampuksen tilavuudesta (kuutiometriä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hippokampuksen on osoitettu olevan selektiivisesti haavoittuva alue Alzheimerin taudissa (AD), ja useat tutkimukset, mukaan lukien omamme, tunnistivat toimintahäiriön aivosignaalin aivotursosta lievällä kognitiivisella vajaatoiminnalla (MCI) kärsivillä potilailla.
Ehdotamme, että tutkitaan harjoituksen vaikutuksia tämän MCI-potilailla esiintyvän hyperaktiivisen signaalin korjaamiseen.
|
12 viikkoa
|
Mnemoninen samankaltaisuustehtävä visuaalisen muistin suorituskyvylle - erotteluindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koska tutkimuksen pääpaino on hippokampuksen toimintaan, käytämme ensisijaisena kognitiivisena tuloksena Mnemonic Separation Task (MST), hippokampuksesta riippuvainen samanlaisten kohteiden erottelutesti.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS17-00354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fyysinen ja kognitiivinen toiminta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat