Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-undersøgelse - COVID-19-protokol (NRVR)

27. april 2021 opdateret af: Judy Pa, University of Southern California

Målrettet fysisk og kognitiv aktivitet i et VR-miljø - COVID-19-protokol

Det overordnede mål med dette kliniske pilotforsøg er at bruge en ny virtual reality (VR)-baseret intervention, der samtidig involverer fysisk og kognitiv aktivitet med det formål at forbedre hjernen og kognitive resultater hos ældre voksne. Fysisk aktivitet er en lovende livsstilsintervention til at afbøde kognitiv tilbagegang eller forsinke indtræden af ​​demens. For fuldt ud at udnytte gavnlige hjerneeffekter af fysisk aktivitet kan træning af hjernen til at lære og engagere sig i et kognitivt stimulerende miljø være nøglen til forbedrede hjerne- og kognitive resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-85 år gammel
  • Kan gå uden hjælp
  • Flydende engelsk
  • Intet ferromagnetisk metal i kroppen
  • I stand til at deltage i moderat aerob fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerneskade/ hovedtraume
  • Pacemakere eller metalimplantater
  • Klaustrofobi
  • Modsigelser til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)/positronemissionstomografi (PET) hjernescanninger
  • Modstand mod Blodtrækninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret, samtidig fysisk og kognitiv aktivitet
Den kombinerede fysiske og kognitive aktivitet VR-arm vil deltage i vores tilpassede rumlige navigationsprogram, der øger sværhedsgraden og længden pr. forsøg over tid. Som beskrevet i afsnittet Spildesign, vil hver session bestå af 5 forsøg. Den første prøveversion vil være en lang-forsinkelsesfri tilbagekaldelsestilstand fra den foregående dags sti. De næste 4 forsøg vil bestå af læring, cued recall og free recall. Dette VR-baserede rumlige navigationsprogram er blevet testet i vores gennemførlighedsforsøg for sikkerhed og tolerabilitet hos ældre voksne.
Adfærdsmæssigt: Fysisk og kognitiv aktivitet
Der er tre sessioner om ugen i løbet af 12 uger. Hver session består af 5 forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetic Resonance Image (MRI) hjerneskanning af hippocampus volumen (kubik mm)
Tidsramme: 12 uger
Hippocampus har vist sig at være en selektivt sårbar region i Alzheimers sygdom (AD), og adskillige undersøgelser, inklusive vores egen, identificerede et dysfunktionelt hjernesignal i hippocampus hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI). Vi foreslår at undersøge virkningerne af træning på at afhjælpe dette hyperaktive signal, der udvises hos MCI-patienter.
12 uger
Mnemonisk lighedsopgave for visuel hukommelsesydelse - diskriminationsindeks
Tidsramme: 12 uger
Med undersøgelsens primære fokus på hippocampus funktion, vil vi bruge Mnemonic Separation Task (MST), en hippocampus-afhængig diskriminationstest af lignende objekter, som vores primære kognitive resultat.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Pa, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS17-00354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk og kognitiv aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner