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Studio sulla realtà virtuale - Protocollo COVID-19 (NRVR)

27 aprile 2021 aggiornato da: Judy Pa, University of Southern California

Attività fisica e cognitiva mirata in un ambiente VR - Protocollo COVID-19

L'obiettivo generale di questa sperimentazione clinica pilota è utilizzare un nuovo intervento basato sulla realtà virtuale (VR) che coinvolga simultaneamente attività fisica e cognitiva volta a migliorare i risultati cerebrali e cognitivi negli anziani. L'attività fisica è un promettente intervento sullo stile di vita per mitigare il declino cognitivo o ritardare l'insorgenza della demenza. Tuttavia, per sfruttare appieno gli effetti cerebrali benefici dell'attività fisica, allenare il cervello ad apprendere e impegnarsi in un ambiente cognitivamente stimolante può essere la chiave per migliorare i risultati cerebrali e cognitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-85 anni
  • In grado di camminare senza assistenza
  • Fluente in inglese
  • Nessun metallo ferromagnetico nel corpo
  • In grado di partecipare a moderata attività fisica aerobica

Criteri di esclusione:

  • Grave lesione cerebrale/trauma cranico
  • Pacemaker o impianti metallici
  • Claustrofobia
  • Contraddizioni alla risonanza magnetica (MRI)/tomografia a emissione di positroni (PET) scansioni cerebrali
  • Opposizione ai prelievi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica e cognitiva combinata e simultanea
Il braccio VR combinato di attività fisica e cognitiva parteciperà al nostro programma di navigazione spaziale personalizzato che aumenta la difficoltà e la durata per prova nel tempo. Come descritto nella sezione Game Design, ogni sessione sarà composta da 5 prove. La prima prova sarà una condizione di richiamo gratuito a lungo ritardo dal percorso del giorno precedente. Le prossime 4 prove consisteranno in apprendimento, richiamo guidato e richiamo libero. Questo programma di navigazione spaziale basato sulla realtà virtuale è stato testato nel nostro studio di fattibilità per la sicurezza e la tollerabilità negli anziani.
Comportamentale: Attività fisica e cognitiva
Ci sono tre sessioni a settimana per il corso di 12 settimane. Ogni sessione è composta da 5 prove.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione cerebrale con risonanza magnetica (MRI) del volume dell'ippocampo (mm cubi)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'ippocampo ha dimostrato di essere una regione selettivamente vulnerabile nella malattia di Alzheimer (AD) e diversi studi, incluso il nostro, hanno identificato un segnale cerebrale disfunzionale nell'ippocampo nei pazienti con lieve deficit cognitivo (MCI). Proponiamo di esaminare gli effetti dell'esercizio sulla correzione di questo segnale iperattivo esibito nei pazienti con MCI.
12 settimane
Compito di somiglianza mnemonica per le prestazioni della memoria visiva - indice di discriminazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Con l'obiettivo principale dello studio sulla funzione dell'ippocampo, utilizzeremo il Mnemonic Separation Task (MST), un test di discriminazione dipendente dall'ippocampo di oggetti simili, come risultato cognitivo primario.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy Pa, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS17-00354

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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