Исследование виртуальной реальности - протокол COVID-19 (NRVR)
27 апреля 2021 г. обновлено: Judy Pa, University of Southern California
Целенаправленная физическая и когнитивная активность в виртуальной среде — протокол COVID-19
Главной целью этого пилотного клинического испытания является использование нового вмешательства на основе виртуальной реальности (VR), которое одновременно задействует физическую и когнитивную деятельность, направленную на улучшение мозга и когнитивных результатов у пожилых людей.
Физическая активность является многообещающим вмешательством в образ жизни для смягчения снижения когнитивных функций или отсрочки наступления деменции.
Тем не менее, чтобы в полной мере использовать благотворное влияние физической активности на мозг, обучение мозга обучению и вовлечению в когнитивно-стимулирующую среду может стать ключом к улучшению мозга и когнитивных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50-85 лет
- Способен ходить без посторонней помощи
- Свободно владеющий английским
- Отсутствие ферромагнитного металла в теле
- Способен участвовать в умеренной аэробной физической активности
Критерий исключения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма/травма головы
- Кардиостимуляторы или металлические имплантаты
- Клаустрофобия
- Противоречия с магнитно-резонансной томографией (МРТ)/позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) сканирования мозга
- Оппозиция кровавым розыгрышам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная, одновременная физическая и когнитивная деятельность
Рука виртуальной реальности, сочетающая физическую и когнитивную активность, будет участвовать в нашей индивидуальной программе пространственной навигации, которая со временем увеличивает сложность и продолжительность каждого испытания.
Как описано в разделе «Дизайн игры», каждая сессия будет состоять из 5 испытаний.
Первым испытанием будет свободное воспоминание с большой задержкой пути предыдущего дня.
Следующие 4 испытания будут состоять из обучения, воспроизведения по сигналу и свободного воспроизведения.
Эта программа пространственной навигации на основе виртуальной реальности была протестирована в рамках нашего технико-экономического обоснования на безопасность и переносимость для пожилых людей.
|
Три сеанса в неделю в течение 12 недель.
Каждая сессия состоит из 5 испытаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) сканирования головного мозга объема гиппокампа (куб. мм)
Временное ограничение: 12 недель
|
Было показано, что гиппокамп является избирательно уязвимым участком при болезни Альцгеймера (БА), и несколько исследований, в том числе наше собственное, выявили дисфункцию мозгового сигнала в гиппокампе у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Мы предлагаем изучить влияние физических упражнений на устранение этого гиперактивного сигнала, проявляющегося у пациентов с MCI.
|
12 недель
|
|
Мнемоническое сходство Задание на производительность зрительной памяти - индекс различения
Временное ограничение: 12 недель
|
Поскольку основное внимание в исследовании уделяется функции гиппокампа, мы будем использовать мнемоническую задачу разделения (MST), зависящий от гиппокампа тест на различение сходных объектов, в качестве нашего основного когнитивного результата.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS17-00354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers