Estudo de Realidade Virtual - Protocolo COVID-19 (NRVR)
27 de abril de 2021 atualizado por: Judy Pa, University of Southern California
Atividade física e cognitiva direcionada em um ambiente de RV - Protocolo COVID-19
O objetivo geral deste ensaio clínico piloto é usar uma nova intervenção baseada em realidade virtual (VR) que envolva simultaneamente atividades físicas e cognitivas destinadas a melhorar os resultados cerebrais e cognitivos em adultos mais velhos.
A atividade física é uma intervenção de estilo de vida promissora para mitigar o declínio cognitivo ou retardar o início da demência.
No entanto, para alavancar totalmente os efeitos cerebrais benéficos da atividade física, treinar o cérebro para aprender e se envolver em um ambiente cognitivamente estimulante pode ser a chave para melhorar os resultados cerebrais e cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-85 anos
- Capaz de andar sem ajuda
- Fluente em inglês
- Nenhum metal ferromagnético no corpo
- Capaz de participar de atividade física aeróbica moderada
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral grave/traumatismo craniano
- Marcapassos ou Implantes Metálicos
- Claustrofobia
- Contradições à Ressonância Magnética (MRI)/Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) Exames Cerebrais
- Oposição à coleta de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física e cognitiva combinada e simultânea
O braço VR de atividade física e cognitiva combinado participará de nosso programa de navegação espacial personalizado que aumenta a dificuldade e a duração por tentativa ao longo do tempo.
Conforme descrito na seção Game Design, cada sessão consistirá em 5 tentativas.
A primeira tentativa será uma condição de recuperação livre de longo atraso do caminho do dia anterior.
As próximas 4 tentativas consistirão em aprendizado, recordação guiada e recordação livre.
Este programa de navegação espacial baseado em VR foi testado em nosso estudo de viabilidade para segurança e tolerabilidade em adultos mais velhos.
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São três sessões por semana durante 12 semanas.
Cada sessão consiste em 5 tentativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Varredura do cérebro de imagem de ressonância magnética (MRI) do volume do hipocampo (mm cúbico)
Prazo: 12 semanas
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O hipocampo demonstrou ser uma região seletivamente vulnerável na Doença de Alzheimer (DA), e vários estudos, incluindo o nosso, identificaram um sinal cerebral disfuncional no hipocampo em pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI).
Propomos examinar os efeitos do exercício na remediação desse sinal hiperativo exibido em pacientes com CCL.
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12 semanas
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Tarefa de Similaridade Mnemônica para desempenho da memória visual - índice de discriminação
Prazo: 12 semanas
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Com o foco principal do estudo na função do hipocampo, usaremos a Tarefa de Separação Mnemônica (MST), um teste de discriminação dependente do hipocampo de objetos semelhantes, como nosso resultado cognitivo primário.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS17-00354
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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