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Virtual-Reality-Studie – COVID-19-Protokoll (NRVR)

27. April 2021 aktualisiert von: Judy Pa, University of Southern California

Gezielte körperliche und kognitive Aktivität in einer VR-Umgebung – COVID-19-Protokoll

Das übergeordnete Ziel dieser klinischen Pilotstudie ist die Verwendung einer neuartigen, auf virtueller Realität (VR) basierenden Intervention, die gleichzeitig körperliche und kognitive Aktivitäten einbezieht, um die Gehirn- und kognitiven Ergebnisse bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Körperliche Aktivität ist eine vielversprechende Lebensstilintervention, um den kognitiven Verfall abzumildern oder den Ausbruch einer Demenz zu verzögern. Um jedoch die positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität auf das Gehirn voll auszunutzen, kann das Training des Gehirns zum Lernen und zur Teilnahme an einer kognitiv anregenden Umgebung der Schlüssel zu verbesserten Gehirn- und kognitiven Ergebnissen sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-85 Jahre alt
  • Kann ohne Hilfe gehen
  • Fließend Englisch
  • Kein ferromagnetisches Metall im Körper
  • Kann an mäßiger aerober körperlicher Aktivität teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hirnverletzung/Kopftrauma
  • Herzschrittmacher oder Metallimplantate
  • Klaustrophobie
  • Widersprüche zu Magnetresonanztomographie (MRT)/Positronenemissionstomographie (PET)-Gehirnscans
  • Widerstand gegen Blutabnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte, gleichzeitige körperliche und kognitive Aktivität
Der kombinierte VR-Arm für körperliche und kognitive Aktivität wird an unserem maßgeschneiderten räumlichen Navigationsprogramm teilnehmen, das den Schwierigkeitsgrad und die Länge pro Versuch im Laufe der Zeit erhöht. Wie im Abschnitt „Spieldesign“ beschrieben, besteht jede Sitzung aus 5 Versuchen. Beim ersten Versuch handelt es sich um eine kostenlose Rückrufbedingung mit langer Verzögerung vom Pfad des Vortages. Die nächsten 4 Versuche bestehen aus Lernen, Cued-Recall und Free-Recall. Dieses VR-basierte räumliche Navigationsprogramm wurde in unserer Machbarkeitsstudie auf Sicherheit und Verträglichkeit bei älteren Erwachsenen getestet.
Verhalten: Körperliche und kognitive Aktivität
Über einen Zeitraum von 12 Wochen finden drei Sitzungen pro Woche statt. Jede Sitzung besteht aus 5 Versuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnscan des Hippocampusvolumens (Kubikmillimeter)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es hat sich gezeigt, dass der Hippocampus eine selektiv gefährdete Region bei der Alzheimer-Krankheit (AD) ist, und mehrere Studien, darunter auch unsere eigene, haben bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) ein dysfunktionales Gehirnsignal im Hippocampus festgestellt. Wir schlagen vor, die Auswirkungen von Bewegung auf die Behebung dieses hyperaktiven Signals zu untersuchen, das bei MCI-Patienten auftritt.
12 Wochen
Mnemonische Ähnlichkeitsaufgabe für die visuelle Gedächtnisleistung – Diskriminierungsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Da der Hauptfokus der Studie auf der Funktion des Hippocampus liegt, werden wir als primäres kognitives Ergebnis die Mnemonic Separation Task (MST) verwenden, einen Hippocampus-abhängigen Diskriminierungstest ähnlicher Objekte.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy Pa, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS17-00354

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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