Virtual Reality-onderzoek - COVID-19-protocol (NRVR)
27 april 2021 bijgewerkt door: Judy Pa, University of Southern California
Gerichte fysieke en cognitieve activiteit in een VR-omgeving - COVID-19-protocol
Het overkoepelende doel van dit klinische proefonderzoek is het gebruik van een nieuwe, op virtual reality (VR) gebaseerde interventie die tegelijkertijd fysieke en cognitieve activiteit activeert om de hersen- en cognitieve resultaten bij oudere volwassenen te verbeteren.
Lichamelijke activiteit is een veelbelovende leefstijlinterventie om cognitieve achteruitgang te verminderen of het begin van dementie uit te stellen.
Om echter de gunstige herseneffecten van fysieke activiteit volledig te benutten, kan het trainen van de hersenen om te leren en deel te nemen aan een cognitief stimulerende omgeving de sleutel zijn tot verbeterde hersen- en cognitieve resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-85 jaar oud
- In staat om te lopen zonder hulp
- Vloeiend in het Engels
- Geen ferromagnetisch metaal in lichaam
- In staat om deel te nemen aan matige aerobe lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hersenletsel / hoofdtrauma
- Pacemakers of metalen implantaten
- Claustrofobie
- Tegenstrijdigheden met Magnetic Resonance Imaging (MRI) / Positron Emission Tomography (PET) hersenscans
- Verzet tegen bloedafname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde, gelijktijdige fysieke en cognitieve activiteit
De gecombineerde VR-arm voor fysieke en cognitieve activiteit zal deelnemen aan ons op maat gemaakte ruimtelijke navigatieprogramma dat de moeilijkheidsgraad en lengte per proef in de loop van de tijd verhoogt.
Zoals beschreven in het gedeelte Game Design, bestaat elke sessie uit 5 proeven.
De eerste proef is een lang uitgestelde gratis terugroepconditie van het pad van de vorige dag.
De volgende 4 trials zullen bestaan uit leren, cued recall en free recall.
Dit VR-gebaseerde ruimtelijke navigatieprogramma is in onze haalbaarheidsstudie getest op veiligheid en verdraagbaarheid bij oudere volwassenen.
|
Er zijn drie sessies per week gedurende 12 weken.
Elke sessie bestaat uit 5 trials.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Image (MRI) hersenscan van hippocampusvolume (kubieke mm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er is aangetoond dat de hippocampus een selectief kwetsbaar gebied is bij de ziekte van Alzheimer (AD), en verschillende studies, waaronder de onze, identificeerden een disfunctioneel hersensignaal in de hippocampus bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI).
We stellen voor om de effecten van lichaamsbeweging op het herstel van dit hyperactieve signaal bij MCI-patiënten te onderzoeken.
|
12 weken
|
|
Mnemonische gelijkenistaak voor visuele geheugenprestaties - discriminatie-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met de primaire focus van de studie op de functie van de hippocampus, zullen we de Mnemonic Separation Task (MST), een hippocampus-afhankelijke discriminatietest van vergelijkbare objecten, gebruiken als onze primaire cognitieve uitkomst.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS17-00354
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .