Virtual Reality Study - Covid-19 Protocol (NRVR)
27 april 2021 uppdaterad av: Judy Pa, University of Southern California
Riktad fysisk och kognitiv aktivitet i en VR-miljö - COVID-19-protokoll
Det övergripande målet för denna kliniska pilotprövning är att använda en ny virtuell verklighet (VR)-baserad intervention som samtidigt engagerar fysisk och kognitiv aktivitet som syftar till att förbättra hjärnan och kognitiva resultat hos äldre vuxna.
Fysisk aktivitet är en lovande livsstilsintervention för att mildra kognitiv försämring eller fördröja uppkomsten av demens.
Men för att fullt ut utnyttja fördelaktiga hjärneffekter av fysisk aktivitet kan träning av hjärnan att lära sig och engagera sig i en kognitivt stimulerande miljö vara nyckeln till förbättrade hjärn- och kognitiva resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-85 år gammal
- Kan gå utan hjälp
- Flytande engelska
- Ingen ferromagnetisk metall i kroppen
- Kunna delta i måttlig aerob fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärnskada/ huvudtrauma
- Pacemakers eller metallimplantat
- Klaustrofobi
- Motsägelser till magnetisk resonanstomografi (MRI)/Positron Emission Tomography (PET) hjärnskanningar
- Motstånd mot bloddragningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad, samtidig fysisk och kognitiv aktivitet
Den kombinerade fysiska och kognitiva aktivitets-VR-armen kommer att delta i vårt skräddarsydda rumsliga navigeringsprogram som ökar svårighetsgraden och längden per försök över tid.
Som beskrivs i avsnittet Speldesign kommer varje session att bestå av 5 försök.
Den första testversionen kommer att vara ett villkor för fri återkallelse med långa fördröjningar från föregående dags väg.
De kommande 4 försöken kommer att bestå av inlärning, cued recall och free recall.
Detta VR-baserade rumsliga navigeringsprogram har testats i vårt genomförbarhetsförsök för säkerhet och tolerabilitet hos äldre vuxna.
|
Det är tre pass i veckan under loppet av 12 veckor.
Varje pass består av 5 försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Image (MRI) hjärnskanning av hippocampus volym (kubik mm)
Tidsram: 12 veckor
|
Hippocampus har visat sig vara en selektivt sårbar region vid Alzheimers sjukdom (AD), och flera studier, inklusive vår egen, identifierade en dysfunktionell hjärnsignal i hippocampus hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Vi föreslår att undersöka effekterna av träning på att åtgärda denna hyperaktiva signal som uppvisas hos MCI-patienter.
|
12 veckor
|
|
Mnemonic Similarity Task för visuell minnesprestanda - diskrimineringsindex
Tidsram: 12 veckor
|
Med studiens primära fokus på hippocampus funktion kommer vi att använda Mnemonic Separation Task (MST), ett hippocampusberoende diskrimineringstest av liknande objekt, som vårt primära kognitiva resultat.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HS17-00354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .