Badanie Wirtualnej Rzeczywistości - Protokół COVID-19 (NRVR)
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Judy Pa, University of Southern California
Ukierunkowana aktywność fizyczna i poznawcza w środowisku VR – protokół COVID-19
Nadrzędnym celem tego pilotażowego badania klinicznego jest wykorzystanie nowatorskiej interwencji opartej na wirtualnej rzeczywistości (VR), która jednocześnie angażuje aktywność fizyczną i poznawczą, mającą na celu poprawę wyników pracy mózgu i funkcji poznawczych u osób starszych.
Aktywność fizyczna to obiecująca interwencja w styl życia, mająca na celu złagodzenie pogorszenia funkcji poznawczych lub opóźnienie wystąpienia demencji.
Jednak, aby w pełni wykorzystać korzystny wpływ aktywności fizycznej na mózg, wytrenowanie mózgu w zakresie uczenia się i angażowania w środowisko stymulujące funkcje poznawcze może być kluczem do lepszych wyników mózgu i funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-85 lat
- Możliwość chodzenia bez pomocy
- Biegły w angielskim
- Brak metalu ferromagnetycznego w korpusie
- Możliwość uczestniczenia w umiarkowanej aerobowej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki uraz mózgu / uraz głowy
- Rozruszniki serca lub metalowe implanty
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) / pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) Skany mózgu
- Sprzeciw wobec pobierania krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączona, jednoczesna aktywność fizyczna i poznawcza
Ramię VR połączone z aktywnością fizyczną i poznawczą będzie uczestniczyć w naszym dostosowanym programie nawigacji przestrzennej, który z czasem zwiększa trudność i długość każdej próby.
Jak opisano w sekcji Projektowanie gry, każda sesja będzie składać się z 5 prób.
Pierwsza próba będzie polegała na swobodnym przywołaniu z dużym opóźnieniem ze ścieżki z poprzedniego dnia.
Następne 4 próby będą składać się z uczenia się, przywoływania podpowiedzi i swobodnego przypominania.
Ten program nawigacji przestrzennej oparty na VR został przetestowany w naszej próbie wykonalności pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji u osób starszych.
|
W ciągu 12 tygodni odbywają się trzy sesje tygodniowo.
Każda sesja składa się z 5 prób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz rezonansu magnetycznego (MRI) skan mózgu objętości hipokampa (mm sześcienny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykazano, że hipokamp jest selektywnie wrażliwym regionem w chorobie Alzheimera (AD), a kilka badań, w tym nasze własne, zidentyfikowało dysfunkcyjny sygnał mózgowy w hipokampie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Proponujemy zbadanie wpływu ćwiczeń na naprawę tego nadpobudliwego sygnału wykazywanego u pacjentów z MCI.
|
12 tygodni
|
|
Zadanie podobieństwa mnemotechnicznego dla wydajności pamięci wzrokowej - wskaźnik dyskryminacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Koncentrując się głównie na funkcji hipokampa, jako główny wynik poznawczy wykorzystamy Mnemoniczne Zadanie Separacji (MST), zależny od hipokampa test rozróżniania podobnych obiektów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS17-00354
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .