Estudio de Realidad Virtual - Protocolo COVID-19 (NRVR)
27 de abril de 2021 actualizado por: Judy Pa, University of Southern California
Actividad física y cognitiva dirigida en un entorno de realidad virtual - Protocolo COVID-19
El objetivo general de este ensayo clínico piloto es utilizar una nueva intervención basada en realidad virtual (VR) que involucre simultáneamente actividad física y cognitiva destinada a mejorar los resultados cognitivos y cerebrales en adultos mayores.
La actividad física es una intervención de estilo de vida prometedora para mitigar el deterioro cognitivo o retrasar la aparición de la demencia.
Sin embargo, para aprovechar al máximo los efectos cerebrales beneficiosos de la actividad física, entrenar el cerebro para aprender y participar en un entorno cognitivamente estimulante puede ser la clave para mejorar el cerebro y los resultados cognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-85 años
- Capaz de caminar sin ayuda
- Fluido en inglés
- Sin metal ferromagnético en el cuerpo
- Capaz de participar en actividad física aeróbica moderada
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral grave/traumatismo craneal
- Marcapasos o implantes metálicos
- Claustrofobia
- Contradicciones de las imágenes por resonancia magnética (MRI)/tomografía por emisión de positrones (PET) exploraciones cerebrales
- Oposición a las extracciones de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física y cognitiva combinada y simultánea
El brazo de RV de actividad física y cognitiva combinada participará en nuestro programa personalizado de navegación espacial que aumenta la dificultad y la duración por prueba con el tiempo.
Como se describe en la sección Diseño del juego, cada sesión constará de 5 intentos.
La primera prueba será una condición de recuperación libre de larga demora de la ruta del día anterior.
Los siguientes 4 intentos consistirán en aprendizaje, recuerdo con claves y recuerdo libre.
Este programa de navegación espacial basado en realidad virtual se probó en nuestra prueba de factibilidad para seguridad y tolerabilidad en adultos mayores.
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Hay tres sesiones a la semana durante el curso de 12 semanas.
Cada sesión consta de 5 intentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploración cerebral con imagen de resonancia magnética (IRM) del volumen del hipocampo (mm cúbicos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se ha demostrado que el hipocampo es una región selectivamente vulnerable en la enfermedad de Alzheimer (EA), y varios estudios, incluido el nuestro, identificaron una señal cerebral disfuncional en el hipocampo en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL).
Proponemos examinar los efectos del ejercicio para remediar esta señal hiperactiva exhibida en pacientes con deterioro cognitivo leve.
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12 semanas
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Tarea de similitud mnemotécnica para el rendimiento de la memoria visual: índice de discriminación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Con el enfoque principal del estudio en la función del hipocampo, utilizaremos la Tarea de separación mnemotécnica (MST), una prueba de discriminación de objetos similares dependiente del hipocampo, como nuestro resultado cognitivo principal.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Pa, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS17-00354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .