Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie virtuální reality – protokol COVID-19 (NRVR)

27. dubna 2021 aktualizováno: Judy Pa, University of Southern California

Cílená fyzická a kognitivní aktivita v prostředí VR – protokol COVID-19

Zastřešujícím cílem této pilotní klinické studie je použití nové intervence založené na virtuální realitě (VR), která současně zapojuje fyzickou a kognitivní aktivitu zaměřenou na zlepšení mozkových a kognitivních výsledků u starších dospělých. Fyzická aktivita je slibnou intervencí životního stylu pro zmírnění kognitivního poklesu nebo oddálení nástupu demence. K plnému využití prospěšných mozkových účinků fyzické aktivity však může být klíčem ke zlepšení mozkových a kognitivních výsledků trénování mozku, aby se učil a zapojoval se do kognitivně stimulujícího prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-85 let
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Plynně v angličtině
  • Žádný feromagnetický kov v těle
  • Schopnost účastnit se mírné aerobní fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poranění mozku/trauma hlavy
  • Kardiostimulátory nebo kovové implantáty
  • Klaustrofobie
  • Rozpory ke skenování mozku magnetickou rezonancí (MRI)/pozitronovou emisní tomografií (PET)
  • Opozice proti odběrům krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná, simultánní fyzická a kognitivní aktivita
Kombinovaná fyzická a kognitivní aktivita VR se bude podílet na našem přizpůsobeném programu prostorové navigace, který v průběhu času zvyšuje obtížnost a délku zkoušky. Jak je popsáno v části Herní design, každé sezení se bude skládat z 5 zkoušek. První zkušební verze bude podmínka bezplatného stažení z předchozího dne s dlouhým zpožděním. Další 4 pokusy se budou skládat z učení, napomenutí a volného vyvolání. Tento program prostorové navigace založený na VR byl testován v naší zkoušce proveditelnosti z hlediska bezpečnosti a snášenlivosti u starších dospělých.
Behaviorální: Fyzická a kognitivní činnost
Probíhají tři sezení týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení se skládá z 5 pokusů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snímek mozku pomocí magnetické rezonance (MRI) objemu hipokampu (kubických mm)
Časové okno: 12 týdnů
Ukázalo se, že hipokampus je selektivně zranitelná oblast u Alzheimerovy choroby (AD) a několik studií, včetně naší vlastní, identifikovalo dysfunkční mozkový signál v hipokampu u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Navrhujeme prozkoumat účinky cvičení na nápravu tohoto hyperaktivního signálu projevovaného u pacientů s MCI.
12 týdnů
Mnemotechnický úkol pro výkon vizuální paměti - rozlišovací index
Časové okno: 12 týdnů
S primárním zaměřením studie na hipokampální funkci použijeme jako náš primární kognitivní výsledek Mnemonic Separation Task (MST), hippocampus-dependentní diskriminační test podobných objektů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Pa, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS17-00354

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Fyzická a kognitivní činnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit