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Étude de réalité virtuelle - Protocole COVID-19 (NRVR)

27 avril 2021 mis à jour par: Judy Pa, University of Southern California

Activité physique et cognitive ciblée dans un environnement VR - Protocole COVID-19

L'objectif primordial de cet essai clinique pilote est d'utiliser une nouvelle intervention basée sur la réalité virtuelle (VR) qui engage simultanément une activité physique et cognitive visant à améliorer les résultats cérébraux et cognitifs chez les personnes âgées. L'activité physique est une intervention prometteuse sur le mode de vie pour atténuer le déclin cognitif ou retarder l'apparition de la démence. Cependant, pour tirer pleinement parti des effets cérébraux bénéfiques de l'activité physique, entraîner le cerveau à apprendre et à s'engager dans un environnement stimulant sur le plan cognitif peut être la clé de l'amélioration des résultats cérébraux et cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50-85 ans
  • Capable de marcher sans aide
  • Anglais courant
  • Pas de métal ferromagnétique dans le corps
  • Capable de participer à une activité physique aérobie modérée

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale grave/traumatisme crânien
  • Stimulateurs cardiaques ou implants métalliques
  • Claustrophobie
  • Contradictions aux scintigraphies cérébrales d'imagerie par résonance magnétique (IRM)/tomographie par émission de positrons (TEP)
  • Opposition aux prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique et cognitive combinées et simultanées
Le bras VR d'activité physique et cognitive combinée participera à notre programme de navigation spatiale personnalisé qui augmente la difficulté et la durée par essai au fil du temps. Comme décrit dans la section Game Design, chaque session consistera en 5 essais. Le premier essai sera une condition de rappel sans délai à long terme du chemin de la veille. Les 4 prochains essais consisteront en un apprentissage, un rappel indicé et un rappel libre. Ce programme de navigation spatiale basé sur la réalité virtuelle a été testé dans notre essai de faisabilité pour la sécurité et la tolérabilité chez les personnes âgées.
Comportemental: Activité physique et cognitive
Il y a trois séances par semaine pendant 12 semaines. Chaque session se compose de 5 essais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique (IRM) scanner cérébral du volume de l'hippocampe (mm cube)
Délai: 12 semaines
L'hippocampe s'est avéré être une région sélectivement vulnérable dans la maladie d'Alzheimer (MA), et plusieurs études, dont la nôtre, ont identifié un signal cérébral dysfonctionnel dans l'hippocampe chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI). Nous proposons d'examiner les effets de l'exercice sur la remédiation de ce signal hyperactif présenté chez les patients MCI.
12 semaines
Tâche de similarité mnémonique pour la performance de la mémoire visuelle - indice de discrimination
Délai: 12 semaines
Avec l'accent principal de l'étude sur la fonction hippocampique, nous utiliserons la tâche de séparation mnémonique (MST), un test de discrimination dépendant de l'hippocampe d'objets similaires, comme principal résultat cognitif.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judy Pa, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS17-00354

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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