バーチャル リアリティの研究 - COVID-19 プロトコル (NRVR)
2021年4月27日 更新者：Judy Pa、University of Southern California
VR 環境における対象を絞った身体活動および認知活動 - COVID-19 プロトコル
このパイロット臨床試験の最も重要な目標は、高齢者の脳と認知の成果を改善することを目的として、身体活動と認知活動を同時に行う新しい仮想現実 (VR) ベースの介入を使用することです。
身体活動は、認知機能の低下を軽減したり、認知症の発症を遅らせたりするための有望なライフスタイル介入です。
しかし、身体活動による脳への有益な効果を最大限に活用するには、認知を刺激する環境で学び、取り組むように脳を訓練することが、脳と認知の成果を高める鍵となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute of the University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～85歳
- 補助なしで歩くことができる
- 英語が上手
- 本体に強磁性金属を使用していません
- 適度な有酸素運動に参加できる
除外基準:
- 重度の脳損傷/頭部外傷
- ペースメーカーまたは金属インプラント
- 閉所恐怖症
- 磁気共鳴画像法 (MRI) / 陽電子放射断層撮影法 (PET) 脳スキャンの矛盾
- 採血への反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：身体活動と認知活動を同時に組み合わせたもの
身体活動と認知活動を組み合わせた VR アームは、時間の経過とともにトライアルごとの難易度と長さが増加するカスタマイズされた空間ナビゲーション プログラムに参加します。
「ゲーム デザイン」セクションで説明したように、各セッションは 5 つのトライアルで構成されます。
最初のトライアルは、前日のパスからの長時間遅延のフリーリコール条件になります。
次の 4 つのトライアルは、学習、手がかり想起、および自由想起で構成されます。
この VR ベースの空間ナビゲーション プログラムは、高齢者に対する安全性と忍容性についての実現可能性試験でテストされています。
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12週間のコースでは週に3回のセッションがあります。
各セッションは 5 つのトライアルで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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海馬容積の磁気共鳴画像 (MRI) 脳スキャン (立方 mm)
時間枠：12週間
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海馬はアルツハイマー病 (AD) において選択的に脆弱な領域であることが示されており、我々の研究を含むいくつかの研究では、軽度認知障害 (MCI) 患者の海馬における脳信号の機能不全が特定されています。
私たちは、MCI患者に示されるこの過活動信号の修復に対する運動の効果を調べることを提案します。
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12週間
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視覚記憶能力の記憶類似性タスク - 識別指数
時間枠：12週間
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研究の主な焦点は海馬機能であり、主要な認知結果として、海馬に依存した類似の物体の識別テストである記憶分離タスク (MST) を使用します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judy Pa, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月19日
一次修了 (実際)
2021年2月19日
研究の完了 (実際)
2021年2月19日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HS17-00354
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体的および認知的活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集