급성 골수성 백혈병으로 치료받는 젊은 환자의 냉동 보존된 난소 절편에 대한 최소 잔류 질환 평가 (FERTILAM)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
급성 골수성 백혈병 치료를 받는 젊은 환자의 냉동 보존된 난소 조각에 대한 최소 잔류 질환을 평가하기 위한 예비 연구
난소 피질의 동결 보존은 급성 골수성 백혈병 진단을 받고 동종 줄기 세포 이식이 필요한 환자의 생식력 보존을 위한 옵션을 나타냅니다.
이 예비 연구는 완전관해 시점에 동종이계 줄기세포 이식 전에 수확한 난소 조각에 대한 최소 잔류 질병을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세 이상 25세 이하의 환자로서 급성골수성백혈병 진단 시 분자마커가 1개 이상 존재하고 조혈모세포이식 전 완전관해 시점에 생식력 보존을 위해 난소 동결보존술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- AML 진단을 받은 환자
- AML 진단에서 확인된 적어도 하나의 분자 마커
- 조혈모세포이식 전 난소조직을 완전관해 상태로 보존하기 위해 난소조직 동결보존술을 받는 환자.
제외 기준:
- 기타 진단
- AML 진단 시 사용할 수 있는 마커 없음
- 완전관해 당시 이용 가능한 골수/난소 조각 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난소 조직에서 검출 가능한 MRD가 없는 환자의 백분율
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난소 조직 및 골수에서 검출된 MRD 환자의 백분율.
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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