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Valutazione della malattia residua minima su frammenti ovarici criopreservati in pazienti più giovani trattate per leucemia mieloide acuta (FERTILAM)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio pilota per valutare la malattia minima residua su frammenti ovarici criopreservati in pazienti più giovani trattate per leucemia mieloide acuta

La crioconservazione della corteccia ovarica rappresenta un'opzione per la preservazione della fertilità in pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta e che necessitano di trapianto di cellule staminali allogeniche.

Questo studio pilota mira a valutare la minima malattia residua su frammenti ovarici raccolti prima del trapianto di cellule staminali allogeniche al momento della completa remissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • CHU Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 2 e 25 anni, che presentano almeno un marcatore molecolare alla diagnosi di leucemia mieloide acuta e che si sottopongono a crioconservazione ovarica per preservare la fertilità al momento della remissione completa, prima del trapianto di cellule staminali emopoietiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di LMA
  • Almeno un marcatore molecolare identificato alla diagnosi di AML
  • Pazienti sottoposte a crioconservazione del tessuto ovarico per preservare la fertilità in completa remissione, prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Criteri di esclusione:

  • Altro diagnostico
  • Nessun marcatore disponibile alla diagnosi di AML
  • Nessun frammento di midollo osseo/ovarico disponibile al momento della remissione completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti senza MRD rilevabile nel tessuto ovarico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con MRD rilevata nel tessuto ovarico e nel midollo osseo.
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Canceropôle Nord Ouest

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_12
  • 2020-A01513-36 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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