Minimaalisen jäännössairauden arviointi kylmäsäilötyistä munasarjafragmenteista nuoremmilla potilailla, joita hoidetaan akuutin myelooisen leukemian vuoksi (FERTILAM)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Pilottitutkimus kylmäsäilytettyjen munasarjafragmenttien jäännössairauden arvioimiseksi nuoremmilla potilailla, joita hoidetaan akuutin myelooisen leukemian vuoksi
Munasarjakuoren kylmäsäilytys on vaihtoehto hedelmällisyyden säilyttämiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia ja jotka tarvitsevat allogeenisen kantasolusiirron.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida minimaalinen jäännössairaus munasarjafragmenteista, jotka on kerätty ennen allogeenistä kantasolusiirtoa täydellisen remission aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–25-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään yksi molekyylimarkkeri akuutin myelooisen leukemian diagnoosissa ja joille tehdään munasarjojen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi täydellisen remission aikana ennen hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu AML
- Ainakin yksi molekyylimarkkeri tunnistettiin AML-diagnoosissa
- Potilaat, joille tehdään munasarjakudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi täydellisessä remissiossa ennen hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu diagnostiikka
- AML-diagnoosissa ei ole saatavilla merkkiä
- Luuytimen/munasarjafragmentteja ei ole saatavilla täydellisen remission aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole havaittavissa olevaa MRD:tä munasarjakudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasarjakudoksessa ja luuytimessä havaittujen MRD-potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia