Avaliação mínima da doença residual em fragmentos ovarianos criopreservados em pacientes mais jovens tratadas para leucemia mielóide aguda (FERTILAM)
27 de abril de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudo piloto para avaliar doença residual mínima em fragmentos ovarianos criopreservados em pacientes mais jovens tratadas por leucemia mielóide aguda
A criopreservação do córtex ovariano representa uma opção para preservação da fertilidade em pacientes com diagnóstico de leucemia mielóide aguda e que necessitam de transplante alogênico de células-tronco.
Este estudo piloto visa avaliar a doença residual mínima em fragmentos ovarianos colhidos antes do transplante alogênico de células-tronco no momento da remissão completa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurène Fenwarth, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: laurene.fenwarth@chru-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHU Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 2 a 25 anos de idade, que apresentem pelo menos um marcador molecular no diagnóstico de leucemia mielóide aguda e que sejam submetidas à criopreservação ovariana para preservação da fertilidade no momento da remissão completa, antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com LMA
- Pelo menos um marcador molecular identificado no diagnóstico de LMA
- Pacientes submetidas à criopreservação de tecido ovariano para preservação da fertilidade em remissão completa, antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico
- Nenhum marcador disponível no diagnóstico de LMA
- Nenhum fragmento de medula óssea/ovário disponível no momento da remissão completa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes sem DRM detectável em tecido ovariano
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com DRM detectada em tecido ovariano e medula óssea.
Prazo: Até 1 mês
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Até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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