Оценка минимальной остаточной болезни на криоконсервированных фрагментах яичников у молодых пациентов, получавших лечение от острого миелоидного лейкоза (FERTILAM)
17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Пилотное исследование по оценке минимальной остаточной болезни на криоконсервированных фрагментах яичников у молодых пациентов, получавших лечение от острого миелоидного лейкоза
Криоконсервация коры яичников представляет собой вариант сохранения фертильности у пациенток с диагнозом острый миелоидный лейкоз и нуждающихся в аллогенной трансплантации стволовых клеток.
Это пилотное исследование направлено на оценку минимальной остаточной болезни на фрагментах яичников, собранных до аллогенной трансплантации стволовых клеток во время полной ремиссии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- CHU Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки в возрасте от 2 до 25 лет, имеющие хотя бы один молекулярный маркер при диагностике острого миелоидного лейкоза и которым проводится криоконсервация яичников для сохранения фертильности в период полной ремиссии, перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом ОМЛ
- По крайней мере, один молекулярный маркер, идентифицированный при диагностике ОМЛ
- Пациентки, которым проводят криоконсервацию ткани яичника для сохранения фертильности в состоянии полной ремиссии перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Критерий исключения:
- Другая диагностика
- Маркер отсутствует при диагностике ОМЛ
- Отсутствует фрагмент костного мозга/яичника во время полной ремиссии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациенток без обнаруживаемой МОБ в ткани яичника
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент больных с МОБ, обнаруженными в ткани яичников и костном мозге.
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .