Minimale residuele ziekte-evaluatie van gecryopreserveerde ovariumfragmenten bij jongere patiënten behandeld voor acute myeloïde leukemie (FERTILAM)
17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Pilotstudie om minimale restziekte te beoordelen op ingevroren ovariumfragmenten bij jongere patiënten die worden behandeld voor acute myeloïde leukemie
Cryopreservatie van de ovariumcortex is een optie voor behoud van vruchtbaarheid bij patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie en die een allogene stamceltransplantatie nodig hebben.
Deze pilootstudie heeft tot doel de minimale resterende ziekte te evalueren op ovariumfragmenten die zijn geoogst vóór allogene stamceltransplantatie op het moment van volledige remissie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHU Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 2 tot 25 jaar oud, die ten minste één moleculaire marker vertonen bij de diagnose van acute myeloïde leukemie en die ovariële cryopreservatie ondergaan voor behoud van de vruchtbaarheid op het moment van volledige remissie, voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met AML
- Ten minste één moleculaire marker geïdentificeerd bij AML-diagnose
- Patiënten die cryopreservatie van eierstokweefsel ondergaan voor behoud van de vruchtbaarheid in volledige remissie, voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Andere diagnostiek
- Geen marker beschikbaar bij AML-diagnose
- Geen beenmerg-/ovariumfragment beschikbaar op het moment van volledige remissie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten zonder detecteerbare MRD in ovariumweefsel
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met MRD gedetecteerd in ovariumweefsel en beenmerg.
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .