Ocena minimalnej choroby resztkowej na kriokonserwowanych fragmentach jajników u młodszych pacjentek leczonych z powodu ostrej białaczki szpikowej (FERTILAM)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Badanie pilotażowe w celu oceny minimalnej choroby resztkowej na kriokonserwowanych fragmentach jajników u młodszych pacjentek leczonych z powodu ostrej białaczki szpikowej
Kriokonserwacja kory jajnika jest jedną z opcji zachowania płodności u pacjentek z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej wymagających allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych.
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę minimalnej pozostałości choroby we fragmentach jajników zebranych przed allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych w czasie całkowitej remisji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- CHU Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 2 do 25 lat, u których w chwili rozpoznania ostrej białaczki szpikowej obecny jest co najmniej jeden marker molekularny i poddawani kriokonserwacji jajników w celu zachowania płodności w czasie całkowitej remisji, przed przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem AML
- Co najmniej jeden marker molekularny zidentyfikowany podczas diagnozy AML
- Pacjenci poddawani kriokonserwacji tkanki jajnika w celu zachowania płodności w całkowitej remisji przed przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych.
Kryteria wyłączenia:
- Inna diagnostyka
- Brak markera w momencie rozpoznania AML
- Brak dostępnego fragmentu szpiku kostnego/jajnika w momencie całkowitej remisji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentek bez wykrywalnego MRD w tkance jajnika
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentek z MRD wykrytym w tkance jajnika i szpiku kostnym.
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone