Evaluación de enfermedad residual mínima en fragmentos de ovario crioconservados en pacientes más jóvenes tratadas por leucemia mieloide aguda (FERTILAM)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudio piloto para evaluar la enfermedad residual mínima en fragmentos de ovario criopreservados en pacientes más jóvenes tratadas por leucemia mieloide aguda
La crioconservación de la corteza ovárica representa una opción para la preservación de la fertilidad en pacientes diagnosticadas con leucemia mieloide aguda y que requieren trasplante alogénico de células madre.
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la enfermedad residual mínima en fragmentos de ovario recolectados antes del trasplante alogénico de células madre en el momento de la remisión completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- CHU Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 2 a 25 años de edad, que presenten al menos un marcador molecular al diagnóstico de leucemia mieloide aguda y que se sometan a criopreservación de ovarios para preservación de la fertilidad en el momento de la remisión completa, antes del trasplante de células madre hematopoyéticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con LMA
- Al menos un marcador molecular identificado en el diagnóstico de LMA
- Pacientes que se someten a criopreservación de tejido ovárico para preservación de la fertilidad en remisión completa, antes del trasplante de células madre hematopoyéticas.
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico
- No hay marcador disponible en el diagnóstico de LMA
- No hay médula ósea/fragmento de ovario disponible en el momento de la remisión completa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes sin EMR detectable en tejido ovárico
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes con EMR detectada en tejido ovárico y médula ósea.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .