Évaluation de la maladie résiduelle minimale sur des fragments ovariens cryoconservés chez des patientes plus jeunes traitées pour une leucémie myéloïde aiguë (FERTILAM)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Étude pilote pour évaluer la maladie résiduelle minimale sur des fragments ovariens cryoconservés chez des patientes plus jeunes traitées pour une leucémie myéloïde aiguë
La cryoconservation du cortex ovarien représente une option pour la préservation de la fertilité chez les patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë et nécessitant une allogreffe de cellules souches.
Cette étude pilote vise à évaluer la maladie résiduelle minimale sur des fragments ovariens prélevés avant l'allogreffe de cellules souches au moment de la rémission complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59037
- CHU Lille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes âgées de 2 à 25 ans, qui présentent au moins un marqueur moléculaire au diagnostic de leucémie myéloïde aiguë et qui subissent une cryoconservation ovarienne pour la préservation de la fertilité au moment de la rémission complète, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques.
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une LAM
- Au moins un marqueur moléculaire identifié lors du diagnostic de LAM
- Les patients qui subissent une cryoconservation du tissu ovarien pour la préservation de la fertilité en rémission complète, avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostique
- Pas de marqueur disponible au moment du diagnostic de LAM
- Pas de moelle osseuse/fragment ovarien disponible au moment de la rémission complète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patientes sans MRM détectable dans le tissu ovarien
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patientes atteintes de MRD détectées dans le tissu ovarien et la moelle osseuse.
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .