Minimal kvarstående sjukdomsutvärdering på kryokonserverade äggstocksfragment hos yngre patienter som behandlats för akut myeloid leukemi (FERTILAM)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Pilotstudie för att bedöma minimal kvarstående sjukdom på kryokonserverade äggstocksfragment hos yngre patienter som behandlats för akut myeloid leukemi
Kryokonservering av ovariebarken är ett alternativ för bevarande av fertilitet hos patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi och som kräver allogen stamcellstransplantation.
Denna pilotstudie syftar till att utvärdera den minimala kvarvarande sjukdomen på äggstocksfragment som skördats före allogen stamcellstransplantation vid tidpunkten för fullständig remission.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldrarna 2 till 25 år, som uppvisar minst en molekylär markör vid diagnosen akut myeloid leukemi och som genomgår äggstockskryokonservering för bevarande av fertilitet vid tidpunkten för fullständig remission, före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad med AML
- Minst en molekylär markör identifierad vid AML-diagnos
- Patienter som genomgår kryokonservering av äggstocksvävnad för bevarande av fertilitet i fullständig remission, före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Exklusions kriterier:
- Annan diagnostik
- Ingen markör tillgänglig vid AML-diagnos
- Inget benmärg/äggstocksfragment tillgängligt vid tidpunkten för fullständig remission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter utan detekterbar MRD i äggstocksvävnad
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av patienter med MRD upptäckt i äggstocksvävnad och benmärg.
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .