Minimal restsykdomsvurdering på kryokonserverte ovariefragmenter hos yngre pasienter behandlet for akutt myeloid leukemi (FERTILAM)
17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Pilotstudie for å vurdere minimal restsykdom på kryokonserverte ovariefragmenter hos yngre pasienter behandlet for akutt myeloid leukemi
Kryokonservering av ovariebarken representerer et alternativ for bevaring av fruktbarhet hos pasienter som er diagnostisert med akutt myeloid leukemi og som krever allogen stamcelletransplantasjon.
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere den minimale gjenværende sykdommen på eggstokkfragmenter høstet før allogen stamcelletransplantasjon på tidspunktet for fullstendig remisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 2 til 25 år, som presenterer minst én molekylær markør ved akutt myeloid leukemi-diagnose og som gjennomgår ovariekryokonservering for fruktbarhetsbevaring på tidspunktet for fullstendig remisjon, før hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med AML
- Minst én molekylær markør identifisert ved AML-diagnose
- Pasienter som gjennomgår kryokonservering av eggstokkvev for bevaring av fertilitet i fullstendig remisjon, før hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Annen diagnostisk
- Ingen markør tilgjengelig ved AML-diagnose
- Ingen benmarg/ovariefragment tilgjengelig på tidspunktet for fullstendig remisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter uten påvisbar MRD i eggstokkvev
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasienter med MRD påvist i eggstokkvev og benmarg.
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .