年轻急性髓系白血病患者冷冻保存的卵巢碎片的微小残留病评估 (FERTILAM)
2025年12月17日 更新者:University Hospital, Lille
在接受急性髓性白血病治疗的年轻患者中评估冷冻保存的卵巢碎片微小残留病的初步研究
卵巢皮质冷冻保存是诊断为急性髓性白血病并需要同种异体干细胞移植的患者生育力保存的一种选择。
该初步研究旨在评估完全缓解时异基因干细胞移植前收获的卵巢碎片的微小残留病。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- CHU Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 2 至 25 岁之间,在诊断急性髓性白血病时至少出现一种分子标记,并且在造血干细胞移植前完全缓解时接受卵巢冷冻保存以保留生育能力的患者。
描述
纳入标准:
- 诊断为 AML 的患者
- 在 AML 诊断中至少鉴定出一种分子标志物
- 在造血干细胞移植前接受卵巢组织冷冻保存以保留生育能力的患者。
排除标准:
- 其他诊断
- 没有可用于 AML 诊断的标志物
- 完全缓解时无可用的骨髓/卵巢碎片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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卵巢组织中未检测到 MRD 的患者百分比
大体时间:长达 6 个月
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在卵巢组织和骨髓中检测到 MRD 的患者百分比。
大体时间:最多 1 个月
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最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laurène Fenwarth, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (实际的)
2022年9月4日
研究完成 (实际的)
2022年9月4日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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