Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení minimálního reziduálního onemocnění na kryokonzervovaných ovariálních fragmentech u mladších pacientek léčených pro akutní myeloidní leukémii (FERTILAM)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Pilotní studie k posouzení minimálního reziduálního onemocnění na kryokonzervovaných ovariálních fragmentech u mladších pacientek léčených pro akutní myeloidní leukémii

Kryoprezervace ovariální kůry představuje možnost pro zachování plodnosti u pacientek s diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií a vyžadujících alogenní transplantaci kmenových buněk.

Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit minimální reziduální onemocnění na ovariálních fragmentech odebraných před alogenní transplantací kmenových buněk v době kompletní remise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • CHU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 2 do 25 let, kteří mají alespoň jeden molekulární marker při diagnóze akutní myeloidní leukémie a kteří podstoupí kryokonzervaci vaječníků pro zachování plodnosti v době kompletní remise, před transplantací krvetvorných buněk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou AML
  • Alespoň jeden molekulární marker identifikovaný při diagnóze AML
  • Pacientky, které podstoupí kryokonzervaci ovariální tkáně pro zachování fertility v kompletní remisi, před transplantací krvetvorných buněk.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná diagnostika
  • Při diagnostice AML není k dispozici žádný marker
  • V době kompletní remise není k dispozici žádná kostní dřeň/ovariální fragment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientek bez detekovatelné MRD ve tkáni vaječníků
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s MRD zjištěným ve tkáni vaječníků a kostní dřeni.
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Canceropôle Nord Ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_12
  • 2020-A01513-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit