Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Minimale Restkrankheitsbewertung an kryokonservierten Eierstockfragmenten bei jüngeren Patienten, die wegen akuter myeloischer Leukämie behandelt wurden (FERTILAM)

27. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Pilotstudie zur Bewertung der minimalen Resterkrankung an kryokonservierten Eierstockfragmenten bei jüngeren Patienten, die wegen akuter myeloischer Leukämie behandelt werden

Die Kryokonservierung der Eierstockrinde stellt eine Option zur Erhaltung der Fruchtbarkeit bei Patienten dar, bei denen eine akute myeloische Leukämie diagnostiziert wurde und die eine allogene Stammzelltransplantation benötigen.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die minimale Resterkrankung an Eierstockfragmenten zu bewerten, die vor der allogenen Stammzelltransplantation zum Zeitpunkt der vollständigen Remission entnommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHU Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 2 bis 25 Jahren, die bei der Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie mindestens einen molekularen Marker aufweisen und sich zum Zeitpunkt der vollständigen Remission vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen einer Kryokonservierung der Eierstöcke zur Erhaltung der Fruchtbarkeit unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde AML diagnostiziert
  • Mindestens ein molekularer Marker wurde bei der AML-Diagnose identifiziert
  • Patienten, die sich vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen einer Kryokonservierung von Eierstockgewebe zur Erhaltung der Fruchtbarkeit in vollständiger Remission unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnose
  • Bei der AML-Diagnose ist kein Marker verfügbar
  • Zum Zeitpunkt der vollständigen Remission war kein Knochenmarks-/Eierstockfragment verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patientinnen ohne nachweisbare MRD im Eierstockgewebe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit MRD im Eierstockgewebe und Knochenmark.
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Canceropôle Nord Ouest

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_12
  • 2020-A01513-36 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren