Minimális maradványbetegség értékelése a mélyhűtött petefészek-töredékeken akut myeloid leukémia miatt kezelt fiatalabb betegeknél (FERTILAM)
2025. december 17. frissítette: University Hospital, Lille
Kísérleti tanulmány az akut myeloid leukémia miatt kezelt fiatalabb betegek mélyhűtött petefészek-töredékeinek minimális maradványbetegségének felmérésére
A petefészekkéreg mélyhűtése lehetőséget jelent a termékenység megőrzésére az akut mieloid leukémiával diagnosztizált és allogén őssejt-transzplantációt igénylő betegeknél.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az allogén őssejt-transzplantáció előtt gyűjtött petefészek-fragmensek minimális maradék betegségét a teljes remisszió idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHU Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-25 éves betegek, akiknél legalább egy molekuláris marker szerepel az akut mieloid leukémia diagnózisakor, és akiknél a teljes remisszió idején, a vérképző őssejt-transzplantáció előtt petefészek-fagyasztáson mennek keresztül a termékenység megőrzése érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél AML-t diagnosztizáltak
- Az AML diagnózisa során legalább egy molekuláris markert azonosítottak
- Betegek, akik petefészekszövet mélyhűtésen estek át a termékenység megőrzése érdekében teljes remisszióban, a vérképző őssejt-transzplantáció előtt.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb diagnosztikai
- Az AML diagnózisához nem áll rendelkezésre marker
- A teljes remisszió idején nem áll rendelkezésre csontvelő/petefészek fragmentum
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A petefészekszövetben kimutatható MRD-vel nem rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A petefészekszövetben és a csontvelőben kimutatott MRD-ben szenvedő betegek százalékos aránya.
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_12
- 2020-A01513-36 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .