Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal resterende sygdomsvurdering på kryokonserverede ovariefragmenter hos yngre patienter behandlet for akut myeloid leukæmi (FERTILAM)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Pilotundersøgelse til vurdering af minimal resterende sygdom på kryokonserverede ovariefragmenter hos yngre patienter behandlet for akut myeloid leukæmi

Kryopræservering af ovariecortex repræsenterer en mulighed for fertilitetsbevarelse hos patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi og kræver allogen stamcelletransplantation.

Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere den minimale resterende sygdom på ovariefragmenter høstet før allogen stamcelletransplantation på tidspunktet for fuldstændig remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 2 til 25 år, som præsenterer mindst én molekylær markør ved akut myeloid leukæmidiagnose, og som gennemgår ovarie-cryopreservation for fertilitetsbevarelse på tidspunktet for fuldstændig remission, før hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med AML
  • Mindst én molekylær markør identificeret ved AML-diagnose
  • Patienter, der gennemgår ovarievævskryokonservering for at bevare fertiliteten i fuldstændig remission, før hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden diagnostik
  • Ingen markør tilgængelig ved AML-diagnose
  • Intet knoglemarvs-/ovariefragment tilgængeligt på tidspunktet for fuldstændig remission

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter uden påviselig MRD i ovarievæv
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med MRD påvist i ovarievæv og knoglemarv.
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Canceropôle Nord Ouest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurène Fenwarth, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_12
  • 2020-A01513-36 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner